4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi JURNISTA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi yan etkiler:

Aşağıdakilerden biri olursa JURNISTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

-    Soluk alıp verme zorlukları

Solunumun yavaşlaması ya da yüzeyselleşmesi (solunumun baskılanması) JURNISTA almakta olanlarda yaygın olmayan bir şekilde görülen (her 100 kişiden en fazla birini etkileyebilir) bir yan etkidir. Bu yan etki daha yaşlı ya da çok zayıf bünyeli kişilerde görülmektedir. Soluk alıp vermeniz yavaşlar ya da yüzeyselleşirse ve aşın bir uykuya meyil olursa:

• Yapabildiğiniz kadar hareket etmeye ve konuşmaya çabalayınız.
• Hemen doktorunuza ulaşınız veya bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Doktorunuzla solunumun baskılanmasını düzeltebilen ilaçlar hakkında bilgi alınız.

-    Alerjik tepkiler

Bu tepkiler JURNISTA almakta olanlarda yaygın olmayan bir şekilde (her 100 kişiden en fazla birinde) görülür. Aleıjik tepkiler arasında aşağıdakiler bulunabilir:

• Yutmayı ya da nefes almayı engelleyebilecek şekilde yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazda şişme
• Kaşıntılı döküntü.

Bu belirtilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza ulaşınız veya bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Doktorunuz JURNISTA tedavinize devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin JURNISTA’ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın yan etkiler (10’da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen)

• Kabızlık, bulantı, kusma
• Aşırı yorgunluk, uyku hali veya normalden daha güçsüz hissetme, baş ağrısı, baş dönmesi hissi

Yaygın yan etkiler (100’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen)

• Soluk kesilmesi
• İshal; mide ağrısı; mide ve barsaklann enflamasyonu (iltihaplanması)
• Hazımsızlık; yemeklerin boğaza geri gelmesi (reflü) durumunun kötüleşmesi; ağızda kuruma
• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon); iştahta azalma; kilo kaybı
• Gerçekte olmayan şeyleri görme, sesleri duyma (halüsinasyonlar)
• Aklı karışmış hissetme, kendini endişeli, gergin veya huzursuz hissetme
• Mizacın çökkünleşmesi (depresyon) ya da mevcut bir depresyonda kötüleşme, sinirlilik veya huzursuzluk
• Kendini uykulu hissetme; uyuyamama; anormal rüyalar görme
• Unutkanlık
• Kaslarda titremeler ya da kramplar; deride karıncalanma ya da his kaybı; özellikle deride olmak üzere dokunma ya da his kaybı
• Bulanık görme; dönme hissi (vertigo)
• Kan basıncının (tansiyonun) yükselmesi
• Terlemede artış; kaşıntı; ciltte döküntüler veya al basması (yüz ve boyunda ani kızarıklık)
• Eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı ya da bacaklarda ağn
• İdrar yaparken yanma
• İlacın kesilmesi sonrasında ilaca karşı güçlü bir arzu duymak (ilaç bağımlılığı)
• Sıvı birikmesine bağlı olarak şişme (ödem),
• Ateş veya titremeler; göğüste rahatsızlık hissi
• Düşmeler; morarmalar.

Yaygın olmayan yan etkiler (1000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen)

• Akciğerlerdeki hava yollarının daralması sebebiyle nefes alma güçlüğü (hırıltılı nefes alma)
• Burun akıntısı
• Barsaklann enflamasyonu (iltihabi hastalığı) veya tıkanması; kalın barsaklann iç duvarında cepleşmeler; hemoroidler (basur)
• Bağırsak hareketlerinde bozukluk (ishal ve kabızlık arasında değişkenlik gibi); normal olmayan dışkı (dışkıda kan görülmesi gibi); karında şişlik; gaz çıkarma; geğirme
• Yutma güçlüğü
• Vücutta su tutulumu (sıvı retansiyonu)
• İştahta artış
• Panik ataklan; kuşkucu düşünceler, kayıtsızlık, yerinde duramama veya gerginlik; ağlama
• Aşın neşe hali (öfori)
• Cinsel istekte azalma
• Uyku sorunlan
• Beyinle ilgili hastalıklar (ensefalopati)
• Uyanıklık halinin azalması veya kaygısızlık; konsantre olabilmede zorluk; kelime bulmada veya konuşmada zorlanma
• Bayılma hissi ya da bayılacakmış gibi hissetme; koordinasyonun yok olması; denge sorunları
• Kontrol altına alınamayan seğirme, sıçrama veya kıvranma şeklinde hareketler; kasların aniden seğirmesi; özellikle ciltte olmak üzere dokunma veya hissetme duyusunun artışı
• Tad hissinde değişiklik
• Çift görme, göz kuruluğu
• Kulak çınlaması
• Kalp atışında artış, duraklama veya düzensizleşme (kalp çarpıntısı) gibi kalp atışındaki değişiklikler
• Düşük kan basıncı
• Ciltte kızarıklık
• İdrarı yapma güçlüğü, idrarı başlatma güçlüğü veya idrar miktarının artması şeklindeki idrarla ilgili sorunlar
• Sık idrara gitme
• İktidarsızlık veya cinsel ilişki sırasında sorunlar
• Grip benzeri belirtiler (ateşi varmış ya da üşüyormuş gibi hissetme)
• Yürümede sorunlar
• Kendini gergin, anormal veya genel olarak kötü hissetme
• İlaç aşın dozu
• Kandaki oksijen düzeylerinin azalması; kandaki potasyum düzeylerinin azalması, kandaki karaciğer enzim düzeylerinin yükselmesi

Seyrek yan etkiler (10,000’ de 1-10 kullanıcıyı etkileyen)

• Hızlı ve derin soluma (hiperventilasyon); esneme
• Barsaklarda delinme; bağırsak duvannda kasılma kaybı;oniki parmak barsağında enflamasyon (iltihaplanma); anüste yırtılma
• Mide boşalmasında bozukluklar; tabletin kabuk kısmının midede kalıp barsaklara geçememesi; dışkı yaparken ağn
• Saldırganlık
• Bayılma atağı ya da sara nöbeti
• Huzursuzluk veya hiperaktivite; abartılı ya da artmış refleksler
• Düşünmede, bilgiyi hatırlamada ya da problem çözmede güçlük
• Göz bebeklerinin küçülmesi
• Kalp atışlarının yavaşlaması
• Ciltte yanma hissi
• Sarhoş ya da akşamdan kalma gibi hissetme
• Vücut sıcaklığında azalma
• Kanda "amilaz" adlı enzim düzeylerinde yükselme
• Kanda ürik asit düzeylerinde yükselme (bu durum gut hastalığına neden olabilir)
• Cinsiyet hormonlarının düzeyinde azalma (örneğin kandaki testesteron düzeylerinde azalma)

Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları bilinmeyen)

• Solunum yetmezliği; ağır bilinç bulanıklığı (konfüzyon); adet düzensizlikleri

JURNISTA'mn etkin maddesi hidromorfon hidroklorür içeren diğer ürünlerin kullanımı sırasında görülen yan etkiler

• İlaca bağımlı hale gelme (bağımlılık) ya da ilaca artık yanıt alınamaması (tolerans gelişimi); safra kesesi taşı ataklan.

Yan etkilerin raporlanması