4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KAFESIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bununla birlikte, bu yan etkileri erken doğan bebeklerde sıklıkla rastlanan sorunlardan ve hastalıktan kaynaklanan sorunlardan ayırt etmek zordur.

Aşağıda listelenen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki tablo kullanılarak tanımlanır:

Çok yaygın: 10 hastadan l’i ve daha fazlasını etkileyen

Yaygın: 100 hastadan T i ve daha fazlasını fakat 10 hastadan 1 ’ inden daha azını etkileyen Yaygın olmayan: 1.000 hastadan l’i ve daha fazlasını fakat 100 hastadan Tinden daha azını etkileyen

Seyrek: 10.000 hastadan 1M ve daha fazlasını fakat 1,000 hastadan 1 Mnden daha azını etkileyen Çok seyrek: 10,000 hastadan Tinden daha azım etkileyen (izole vakalar da dahil)

Bilinmeyen: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilemeyen

KAFESİT tedavisi sırasında yenidoğan bebeğinizde aşağıdaki reaksiyonlardan bazıları gelişebilir: Yaygın:

• Uygulama yerinde bölgesel iltihabi reaksiyonlar Seyrek:

• Alerjik reaksiyonlar
Sıklığı bilinmeyen:
• Kan enfeksiyonları (sepsis),
• Kan veya serum şeker düzeylerinde değişiklikler (hipoglisemi ve hiperglisemi), gelişme geriliği, beslenme duyarlılığı,
• Merkezi sinir sisteminin uyarılması örneğin; irritabilite (uyarıya aşırı duyarlılık hali), sinirlilik ve huzursuzluk gibi; beyin hasarı ve nöbetler,
• Ağır işitme,
• Hızlı kalp atımı gibi kalple ilgili bozukluklar (taşikardi)
• Mide suyunun sık sık ağza gelmesi, kanlı dışkı ile birlikte seyreden ciddi barsak hastalığı (nekrotizan enterokolit),
• İdrar miktarında artış ve idrarda sodyum ve kalsiyum miktarlarında artış,
• Kan testlerinde değişiklikler (uzamış tedavi sonrası hemoglobin (kanda oksijen taşıyan protein) düzeylerinde azalma ve tedavinin başlangıcında tiroid hormonda azalma)

Yan etkilerin raporlanması