4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KARDOZIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birinin oluşması halinde KARDOZİN almayı BIRAKINIZ ve derhal bir ambulans çağırınız:

• Kalp krizi

• Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bunlar felç semptomu olabilir

• İlaca aleıjik reaksiyon sonucu meydana gelmiş olabilecek yüzde, dilde veya boğazda şişme

KARDOZİN aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz:

• Göğüs ağrısı

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük

• Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atımı

• Kalp atımını hissetme (çarpıntı)

• Bayılma

• Deri veya gözlerde sararma (sanlık)

• Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan hücrelerinde veya kan pulcuğunda (trombositlerde) düşüş

KARDOZİN ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az. fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az. fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Baş dönmesi

• Çevrenin döndüğü hissi (vertigo)

• Baş ağnsı

• Düşük kan basıncı

• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü

• Çarpıntı

• Kalp atımının hızlanması

• Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi

• Bronşit

• Öksürük

• Solunum yolları (burun, boğaz, akciğer) enfeksiyonu

• Grip sonucu oluşmuş burun tıkanıklığı, hapşırma ve/veya burunda akıntı

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük

• Mide/karın ağrısı

• Kendini iyi hissetmeme

• İdrar yollan enfeksiyonu

• İdrar kaçırma (idrara çıkışı kontrol edememe)

• Uyuklama

• Genel halsizlik

• Hazımsızlık

• Mide yanması

• Ağız kuruluğu

• Kaşıntı

• Sırt ağrısı

• Kaslarda ağrı

• Grip benzeri belirtiler

• Kuvvetsizlik, güçten düşme

• Kol ve bacaklarda görülen ödem Yaygın olmayan:

• Aleıjik ilaç reaksiyonu

• Kabızlık

• Gaz

• Mide ve bağırsakta ishal veya kusmaya sebep olabilecek iltihap (gastroenterit)

• Kusma

• İdrara çıkarken ağn veya rahatsızlık

• Normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı

• Eklemlerde iltihap (gut)

•    Depresyon

• İştah artışı veya kaybı

• Kulakta çınlama veya gürültü

•    Titreme

• Bazı tıbbi testleri etkileyebilecek karaciğer enzim artışları Seyrek:

• İdrara çıkma zamanlarının sayısında artış

• Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma

• Kalp atımının yavaşlaması

• Kalp ile ilgili kalp atım düzensizliği

• Bronşların daralması

• Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra kesesi hastalığı

• Kurdeşen

• Saç dökülmesi

• Deride kırmızı veya mor döküntüler

• Deri altı kanama

• El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma

• Huzursuzluk

• Sinirlilik

• Yorgunluk

• Genel rahatsızlık hissi

• Hırıltılı solunumda artış

• Bulanık görme

• Yüz kızarması

• Sıcak basması

• İdrara çıkmada bozukluk

• Gece idrara çıkma ihtiyacı

• Çıkılan idrar hacminde artış

• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme

• Peniste ağrılı sürekli ereksiyon Bilinmiyor:

• Orgazm sırasında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar

• Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir.

"KARDOZİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.

Yan etkilerin raporlanması

Hipertansiyon Hipertansiyonlu hastalarda Doksazosin kullanımı ile en sık görülen yan etkiler postürel tipte (nadiren senkop ile birlikte) veya non-spesifik reaksiyonlardır. Bunların başlıcaları baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, ödem, asteni, uyku hali, bulantı ve rinittir. Sürekli kullanımda, nadiren renin aktivitesinde artma ve taşikardi görülmüştür. Ender vakada karın ağrısı, diyare ve kusma, ajitasyon ve tremor bildirilmiştir. Son derece ender olarak inkontinans bildirilmiş olup bu etki Doksazosin’in farmakolojik etkisi ile bağlantılı olabilir. Doksazosin de dahil, alfa-1 antagonistlerinin kullanımına bağlı olarak izole priapizm ve impotens vakaları rapor edilmiştir. Ayrıca izole vakalar halinde deri döküntüsü, kaşıntı, purpura, sarılık, karaciğer transaminazlarında artış gibi allerjik reaksiyonlar ve epistaksis bildirilmiştir. Her ne kadar taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı, angina pektoris, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler olaylar, kardiak aritmi ve bulanık görme gibi advers etkilerle karşılaşılmışsa da, bu reaksiyonların, Doksazosin verilmeyen hastalarda görülebilecek semptomlardan ayırdedilebilmesi mümkün değildir. BPH(Benign Prostat Hiperplazisi) Doksazosin, BPH tedavisinde kullanıldığında da yukarıda belirtilen yan etki profili ile karşılaşılmıştır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.