4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KARDOZIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birinin oluşması halinde KARDOZİN almayı BIRAKINIZ ve derhal bir ambulans çağırınız:

• Kalp krizi

• Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bunlar felç semptomu olabilir

• İlaca aleıjik reaksiyon sonucu meydana gelmiş olabilecek yüzde, dilde veya boğazda şişme

KARDOZİN aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz:

• Göğüs ağrısı

• Nefes darlığı, nefes almada güçlük

• Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atımı

• Kalp atımını hissetme (çarpıntı)

• Bayılma

• Deri veya gözlerde sararma (sarılık)

• Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan hücrelerinde veya kan pulcuğunda (trombositlerde) düşüş

KARDOZİN ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Baş dönmesi

• Çevrenin döndüğü hissi (vertigo)

• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü

• Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi

• Solunum yolları (burun, boğaz, akciğer) enfeksiyonu

• İdrar kaçırma (idrara çıkışı kontrol edememe)

«    Uyuklama

• Kol ve bacaklarda görülen ödem Yaygın olmayan:

• Mide ve bağırsakta ishal veya kusmaya sebep olabilecek iltihap (gastroenterit)

• Kusma

• İdrara çıkarken ağn veya rahatsızlık

• Normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı

• Kanlı idrar

• Eklemlerde iltihap (gut)

• Ağrılı eklem

• Genel ağrı

• Uykusuzluk

• Endişe

• Huzursuzluk

• Depresyon

• Sinirlilik

• Bayılma

• El ve ayakların hissedilmesinde veya dokunma duyusunda azalma veya değişme

• Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı

• Kalp krizi

• İştah artışı veya kaybı

• Kilo alımı

• Burun kanaması

• Deride kızarıklık

• Kulakta çınlama veya gürültü

• Titreme

• Cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık

• Ağrı

• Yüzde şişme

• Bazı tıbbi testleri etkileyebilecek karaciğer enzim artışları Seyrek:

• İdrara çıkma zamanlannın sayısında artış

• Kas krampları

• Kas güçsüzlükleri Çok seyrek:

• Akyuvar sayısında azalma

• Trombosit-kan pulcuğu- sayısmda azalma

• Kalp atımının yavaşlaması

• Kalp ile ilgili kalp atım düzensizliği

• Bronşların daralması

• Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra kesesi hastalığı

• El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma

• Genel rahatsızlık hissi

• Hırıltılı solunumda artış

• İdrara çıkmada bozukluk

• Gece idrara çıkma ihtiyacı

• Çıkılan idrar hacminde artış

• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme

• Orgazm sırasında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar

• Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir.

"KARDOZİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.

Yan etkilerin raporlanması

Hipertansiyon Hipertansiyonlu hastalarda Doksazosin kullanımı ile en sık görülen yan etkiler postürel tipte (nadiren senkop ile birlikte) veya non-spesifik reaksiyonlardır. Bunların başlıcaları baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, ödem, asteni, uyku hali, bulantı ve rinittir. Sürekli kullanımda, nadiren renin aktivitesinde artma ve taşikardi görülmüştür. Ender vakada karın ağrısı, diyare ve kusma, ajitasyon ve tremor bildirilmiştir. Son derece ender olarak inkontinans bildirilmiş olup bu etki Doksazosin’in farmakolojik etkisi ile bağlantılı olabilir. Doksazosin de dahil, alfa-1 antagonistlerinin kullanımına bağlı olarak izole priapizm ve impotens vakaları rapor edilmiştir. Ayrıca izole vakalar halinde deri döküntüsü, kaşıntı, purpura, sarılık, karaciğer transaminazlarında artış gibi allerjik reaksiyonlar ve epistaksis bildirilmiştir. Her ne kadar taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı, angina pektoris, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler olaylar, kardiak aritmi ve bulanık görme gibi advers etkilerle karşılaşılmışsa da, bu reaksiyonların, Doksazosin verilmeyen hastalarda görülebilecek semptomlardan ayırdedilebilmesi mümkün değildir. BPH(Benign Prostat Hiperplazisi) Doksazosin, BPH tedavisinde kullanıldığında da yukarıda belirtilen yan etki profili ile karşılaşılmıştır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.