KASERAX 4 mg/2 ml IM enj. için çöz. içeren 6 ampül Gebelik

Hüsnü Arsan Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kaserax gebelik kategorisi X'dir. Kaserax hamilelik kategorisi, Kaserax gebelik kategorisi, Kaserax emzirme, Kaserax anne sütüne geçer mi, Kaserax laktasyon, Kaserax hamilelerde kullanımı, Kaserax ve bebek, Kaserax kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

KASERAX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. bölüm 5.3.). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm

4.3.).

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde K.ASERAX kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Kaserax ile ilgili diğer bilgiler