NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 3 ml 1 ampül Gebelik

Celltrion Healthcare Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rensima gebelik kategorisi C'dir. Rensima hamilelik kategorisi, Rensima gebelik kategorisi, Rensima emzirme, Rensima anne sütüne geçer mi, Rensima laktasyon, Rensima hamilelerde kullanımı, Rensima ve bebek, Rensima kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors > Infliximab

ATC Kodu

L04AB02

Etkin Madde

İnfliksimab 10 mg/ml

Barkodu

8680614140112

Geri Ödeme Kodu

A14824

Satış Fiyatı

1306.44 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Bağışıklık Sistemi Baskılama

SGK Kodu

SGKF63

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQD

Eşd. ilaç grubu

E691A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksitesisinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Kısım 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

NORODOL® DEKANOAT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Haloperidolün hamilelerde güvenli kullanımına ilişkin bir çalışma bildirilmemiştir.
Hayvan çalışmalarında bazılarında, zarar verici etkileri olduğuna dair kanıtlar vardır.
Hamileliğin son trimestrinde uterusda haloperidole maruz kalan yenidoğan bebeklerde geri dönüşümlü ekstrapramidal semptomlar gözlemlenmiştir.

NORODOL® DEKANOAT, hamilelikte yalnızca yarar risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Uygulanan doz mümkün olan en düşük doz olmalı ve uygulama süresi mümkün olan en kısa süre olmalıdır.

Laktasyon dönemi

Haloperidol anne sütünde NORODOL® DEKANOAT’ın terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı taktdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NORODOL® DEKANOAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite