4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KETEK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

KETEK ile bildirilen yan etkilerin çoğu hafif ve geçici olarak değerlendirilmişse de; çok seyrek olarak ciddi karaciğer bozuklukları ve bazı olgularda ölüme neden olan karaciğer yetmezliği rapor edilmiştir.

Aşağıdaki yan etkiler sıklığına göre sınıflandırılmıştır.

Çok yaygın ( 10'da 1 hastadan daha fazla) Yaygın (100'de 1 ila 100'de 10 arasında) Yaygın olmayan ( 1.000'de 1 ila 100'de 1 arası) Seyrek(10.000'de 1 ila 1.000'de 1 arası) Çok seyrek (10.000'de 1'den küçük)

Aşağıdakilerden biri sizde görülürse Ketek almayı durdurun ve derhal doktorunuzu arayın:

• Alerjik veya deri reaksiyonları, örneğin yüzde şişkinlik, deride kırmızı lekeler veya kabarmalardan oluşan ciddi deri hastalıkları veya alerjik şokun da dahil olduğu genel alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor),

• Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal gelişirse (bu durum antibiyotik tedavisinden sonra nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanmasına işaret edebilir) (çok seyrek)

• Gözlerinizin beyaz kısmında ve derinizde sararma, idrar renginde koyulaşma, iştah kaybı ve vücutta yaygın kaşıntı veya karın ağrısı olursa (bu durum karaciğer hastalığına (hepatit) işaret edebilir) (yaygın olmayan),

• Çabuk yorulma, göz kapağı düşüklüğü, çift görme, kas güçsüzlüğü ile seyreden bir sinir kas kavşağı hastalığı olan miyastenia gravis'in belirtilerinde kötüleşme olursa (sıklığı bilinmiyor),

Yukarıdaki yan etkiler ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki diğer yan etkiler görülme olasılığı sıklığına göre verilmektedir.

• Çok yaygın geçici ve hafif ishal

Yaygın

• Bulantı, kusma, karın ağrısı, aşırı gaz çıkarma

• Baş dönmesi, baş ağrısı, tat alma kaybı yaşarsanız,

• Vajinada kaşıntı, yanma ve beyaz renkte akıntı olursa (candida'ya bağlı bir mantar infeksiyonuna işaret edebilir),

• Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde enzimlerin artışının tespiti

Yaygın olmayan ve seyrek yan etkiler:

• Kabızlık, tat alma bozukluğu, anoreksiya

• Ağız içinde iltihap, ağız içinde mantar enfeksiyonu (Candida albicans)

• Karaciğer problemi (hepatit)

• Deri döküntüleri, ürtiker, kaşıntı, ekzema

• Uyuşukluk hali, uykuya dalmada problem (uykusuzluk), sinirlilik, çevrenin veya kişinin döndüğü şeklindeki baş dönmesi (vertigo)

• El ve ayaklarda karıncalanma şeklinde duyu kusurları (parestezi)

• Çift görme, bulanık görme, odaklama güçlüğü

• Ateş basması, baygınlık (geçici bilinç kaybı)

• Kalp ritminde bozukluk (örneğin yavaş atarsa) ya da elektrokardiyografide (EKG'de) anormallik olursa

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

• Kanda beyaz küre hücrelerinden bazılarında artma olması (eozinofili) Çok seyrek:

• Koku alma bozukluğu, kas krampları

Sıklığı bilinmeyen yan etkilere ek olarak aşağıdakiler belirtilmektedir:

• QT aralığında uzama olarak adlandırılan elektrokardiyogramda anormallikler (EKG)

• Pankreas iltihabı

• Eklem ve kas ağrısı

• Konfüzyon

• Halüsinasyon (olmayan şeyleri görme veya duyma)

• Tat ve koku kaybı

• Karaciğer yetmezliği

Yan etkilerin raporlanması