KETINEL 100 mg 30 film tablet Yan Etkileri

Biofarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ketinel yan etkileri, Ketinel etkileri, Ketinel zararları, Ketinel belirtileri, Ketinel uyarılar, Ketinel önlemler, Ketinel kilo aldırırmı, Ketinel zayıflatırmı, Ketinel zehirlenmesi, Ketinel cinsellik, Ketinel sorunlar, Ketinel uykusuzluk, Ketinel bağımlılık, Ketinel bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KETINEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın (>1/10)

* Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu,

* Çok belirgin uyuklama hali,

* İlacın kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk vehuzursuzluk gibi ketiapm XR kullanımının kesilmesi ile ortaya çıkan semptomlar. 1 ila 2haftalık bir periyotta ilacın kademeli olarak kesilmesi önerilir),

* Kilo alımı.

* Kan sayımında azalma (Hemoglobinde azalma),

• Kan lipit düzeylerinde artış (Serum trigliserid düzeylerinde artış),

* Kan kolesterol düzeylerinde artış,

* HDL kolesterol düze} İninde azalma.

Yaygın <>1/100 ila <1/10)

• Kalp hızında artış (taşikardi),

  • Kalp çok güçlü çarpıyor, çok hızlı atıyor ya da kalp atışları arasında allama oluyor gibihissetmek,
  • Burun tıkanıklığı,
  • Kabızlık. mide bozukluğu (hazımsızlık),
  • Halsizlik ve güçsüzlük hissi.
  • Kol veya bacaklarda şişme,
  • Ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (ortostatik lüpotansiyon) ve buna bağlı olarak başdönmesi veya bayılma hissi (düşmeye neden olabilir),
  • Kan şekerinin yükselmesi,
  • Bulanık görme,
  • Kas hareketlerinin başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık veya ağrısız kas tutulmasıgibi anormal kas hareketleri,
  • Anormal rüyalar ve kabuslar,
  • Açlık hissi (iştah artışı),
  • Uyaranlara karşı aşın duyarlı olma durumu,
  • Konuşma ve telaffuzda güçlük,
  • Depresyonda artış ve intihar düşünceleri,
  • Nefes darlığı,
  • Kusma (özellikle yaşlılarda),
  • Ateş,
  • Beyaz kan hücrelerinde artış ve azalma (Kanda lökosit sayısının azalması, nölrofılsayısında azalma, eozinofilde artış),
  • Hormon düzeylerinde artış ve azalma (Kanda prolakrin düzeylerinin yükselmesi, totalT4’dc azalma, serbest T4Tde azalma, total T3'dc azalma, tiroid bezinin büyümesini vefonksiyonunu engelleyen hormonun düzeyinde artış),
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (serum transaminaz düzeylerinde yükselme, gamın a-GT düzeylerinin yükselmesi),
  • Eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik (periferik ödem).

    • Yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/I00)

  • Nöbetler,
  • Şiddetli deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve deride şişme gibi alettik reaksiyonlar,
  • Huzursuz bacak sendromu,
  • Yutkunmada güçlük,
  • özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskinezi),
  • Cinsel aldivitede bozukluk,
  • Önceden var olan diyabetin (şeker hastalığı) kötüleşmesi.
  • EKG’de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması).
  • Kan say mu ve kan hücrelerinde artma ve azalma (kandaki trombosit sayısında artma,kartsızlık, kan pulcuğu sayısında azalma),

    • • Kan hormon düzeylerinde azalma (serbest T3’de azalma, hipotiroidism),

  • Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi, şeker hastalığı.

    • Seyrek (>1/10,000 İU <1/1,000)

  • Ateş, çok belirgin sersemlik, kaslarda sertleşme, kan basıncı ya da nabızda belirgin artış vcfarkı odalıkta azalmanın bir kombinasyonu ("nöroleptik rnalign sendrom* olarakadlandırılan bir bozukluk).
  • Şeker hastalığı, karın bölgesinde şişmanlık, kan yağı düzeylerinde bozukluk, yüksek kanbasıncı gibi kalp krizi risk faktörlerinden oluşan metabolik bir bozukluk (metaboliksendrom),
  • Deri vc gözlerde sararma (sanlık),
  • Karaciğer ıltılıabı (Hepatit),
  • Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon),
  • Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore),
  • Adet düzensizliği,
  • Göğüs ağrısına vc nefes almada zorluğa neden olacak şekilde kan damarları boyuncaakciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pıhtılaşması (bacaklardaşişme, ağn ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğindederhal doktorunuza başvurunuz.
  • Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelcıde bulunmak,
  • Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi),
  • Pankreas iltihabı,
  • Kanda akyuvarların azalması veya yapılamaması (Agranülositoz),
  • Kılcal damarlann pıhtı ile tıkanması,
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (kan kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış).

    • Çok »eyrek (<1/10,000)

  • Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar,
  • Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (Anaflaksi),
  • Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (Anjiyoödem),
  • İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması,
  • Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağn (Rabdomiyoliz),
  • Kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma (uygunsuz antidiürttik hormonsekresyonu),
  • Cilt, deri, kan hücrelerini içeren, vücut savunma sisteminin çökmesine neden olan, aniyaşamsal fonksiyonları test eden yaygın vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu)

    • Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

  • Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (critema muhitörme),
  • Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, anialcijik reaksiyon (toksik ep idama] nekroliz),
  • Hamilelerin ketiapin XR kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde, huzursuzluk,kasların aşın gerginliği, kasların gerginliği yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunumgüçlüğü veya beslenme bozukluktan gibi ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi (yenidoğanilaç yoksunluk sendromu),

    • • Kan hücrelerinin azalması (Nötmpem).

    KETjNEL#,in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir.

    Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlar bazı yağlann (trigliseridler ve total kolestrol) miktarında artış, kandaki şeker miktarında artış, kandaki tiroidhormonlarının miktarında değişiklikler, karaciğer enzimlerinde artış, bazı kan hücrelerininsayısında azalma, kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma, kan kreat'M fosfokinazmiktarında (kaslardaki bir madde) artış, kandaki sodyum miktarında azalma ve kandaprolaktin hormonunun miktarında artış şeklinde görülebilir. Prolaktin hormonundaki artışlarseyrek olarak aşağıdaki durumlara neden olabilir.

    - Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü üretilmesi

    - Kadınlarda adet kanamasının olmaması veya düzensiz olması

    Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençler.

    Erişkinlerde görülebilen yan etkilerin bazıları çocuk vc ergenlerde de görülebilir:

    Aşağıdaki yan etkiler, sadece çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde görülür.

    Çok yaygın (>1/10)

  • Kan basıncında artış.

    • Aşağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde daha sık görülür.

    Çok yaygın (>1/10)

  • Kanda prolaktin hormonunun artması. Nadiren bu durum aşağıdaki sonuçlara yolaçabilir:

    • - Erkeklerde ve kızlarda göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütü

    üretilmesi

    - Kızların aylık periyodlannın olmaması ya da düzensiz pcriyodlar yaşamaları

  • Açlık hissinin artması
  • Kas hareketlerinin başlamasında güçlük, titreme, rahatsızlık gibi anormal kas hareketleriveya agn olmaksızın kas gerginliği olması

    • Yaygın (>l/10ü ila <1/10)

  • Uyaranlara karşı aşın duyarlı olma durumu.

    • Yan etkilerin raporlarıma sı

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÖFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki üe karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Ketinel ile ilgili diğer bilgiler