2.KETINEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KETINEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etkin madde ketiapinc veya KETlNEL*in herhangi bir bileşenine (yardımcı maddeler listesine bakınız) aşın duyarlıysanız (alerji),

* Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

- inV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi 10V-protcaz inhibilörleri)

- Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol,itrakoııazol gibi)

- Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin. klaritromisin gibi bazı ilaçlar

- Nefazodon gibi bazı depresyon ilaçlan

* Ciddi merkezi sinir sistemi depresyonunda, kemik iliği hastalanması, kan ile ilgili birhastalık olan kan diskrazisi, ciddi karaciğer hastalığı ve koma durumunda.

KETİNEL*’! aşağıdaki dunu ularda DİKKATLİ KULLANINIZ

Depresyondaysanız ve/veya başka bir psikiyatrik hastalığınız varsa bazen kendinize zarar vemıe veya intihar düşüncesi ortaya çıkabilir.

Çocuk, genç veya genç yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilmiş olan çocuk, genç ve 25 yaşın altındaki genç yetişkinlerdeintihar düşüncesi ve/veya intihara eğr'imli davranışlarda artış olduğunu göstermiştir.

Ketiapin Bipolar Depresyonu olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde onaylı değildir.

İntihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.

Eğer,

* Kalp hastalığınız varsa.

* Tansiyonunuz düşükse,

* F^İÇ geçirdiyseniz ve özellikle ileri yaştaysanız,

* Havale geçirdiyseniz (konvülziyon),

* Kollarda, bacaklarda rahatsızlık hissi duyuyorsanız,

* Özellikle yüzünüz ve dilinizde kontrol dışı hareketler varsa,

* Ateş, zihinde karışıklık vc kas sertliğiniz varsa,

* Geçmişte ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenleakyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düşük bulunduysa,

* Şeker hastalığınız (diyabet) veya şeker hastası olma riskiniz varsa, ketiapin ile yapılançalışmalarda kan şekerinin yükselmesi ve hipergliserai (yüksek kan şekeri) gözlenmiştir.Ayrıca nadir vakalarda diyabet görülmüştür. Diyabet riskiniz varsa (aileden gelen diyabet,hamilelikte görülen yüksek kan şekeri gibi) bu durumu doktorunuza bildirmelisiniz. Eğerdiyabetiniz varsa, diyabetinizin kötüye gitmesini önlemek için takip altında olmalısınız,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

K£TİNEL^s'i kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danışınız:

İntihar düşüncesi ve depresyonunuzun kötüleşmesi

Eğer depresyonda iseniz zaman zaman kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu tür düşünceler tedaviye ilk başlandığı zaman artabilir. Bununsebebi, bu tip ilaçların genellikle 2 halta veya bazen daha uzun süre içinde fayda sağlamasıdır.Bu tür düşünceler ayrıca ilacı almayı birden kesmeniz durumunda da artabilir. Eğer genç biryetişkin iseniz bu tür düşüncelerde olma ihtimaliniz daha yüksektir. Klinik çalışmalardan eldeedilen bilgiler intihar düşüncesi ve/veya intihar davranışı riskinin depresyonu olan 25 yaşınaltındaki genç erişkinlerde arttığını göstermektedir.

Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşüncelerine sahipseniz doktorunuza bildiriniz veya bir hastaneye gidiniz. Bir yakınınıza veya arkadaşınızadepresyonda olduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatım okumasını istemenizfaydalı olabilir. Onlardan, belirtilerinizin kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veyadavranışlarınızdaki diğer değişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu size söylemeleriniisteyebilirsiniz.

KETINEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KtTlNEL^İ yiyeceklerle beraber veya ayn olarak alabilirsiniz.

Alkolle birlikte dikkatle alınmalıdır. Çünkü K-ETINEL ile alkolün birleşen etkileri sizi uykulu yapabilir.

KETİNHL* tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. İlacın etki etme yolunu değiştirebilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KETTNEL“ gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yaran bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır.

Gebeliğin üçüncü üç ayında aolipsikotik ilaçlara (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddetideğişebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından riskaltındadırlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, kasların aşın gerginliği, kasların gerginliğiniyitirmesi, litreme, uykululuk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarıdır. Eğerbebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, doktorunuzla temasa geçmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ilacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Kullandığınız bu ilaç uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden önce, araç ya da m ak ma kullanmayınız.

KETINEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KETINEL* bir şeker tipi olan laktoz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüzün olduğundan söz etmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.Bu tıbbi ürün her film tablette 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında“sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:

• Uykusuzluk tedavisi için kullanılan (baıbitürat) ilaçlar

Aşağıdaki gibi enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlan alıyorsanız veya yakın dönemde kesecekseniz doktorunuza bildiriniz.

İdrarda ilaç taraması

Eğer idrarda ilaç taraması yapılıyorsa, KETİNEL* kullanmanız nedeniyle metadon veya depresyon için kullanılan trisiklik anlidepresanlar olarak adlandırılan ilaçlardan kullanmıyorolsanız dahi, bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Dahaspesifik testlerle sonuçların doğrulanması gerekebilir.