4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KIOVIG’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KIOVIG'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

■ Göğüste tam yeri belli olmayan sıkışma hissi veren bir ağrı durumunda; bu ağrı sol kola veya çeneye doru yayılıp hareket etmekle artıyor, dinlenirken azalıyor fakat geçmiyorsa, soğuk soğuk terleme, mide bulantısı, nefes darlığı, huzursuzluk varsa (bu belirtiler kalp krizinde ortaya çıkabilir),

■ Vücudun bir veya her iki tarafında uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, vücut dengesini sağlamada zorluk, bilinçte değişiklik ve bilinç kaybı var ise (bu belirtiler inme durumunda ortaya çıkabilir),

■ Göğüs ağrısı, nefes darlığı, çok hızlı soluk alıp verme, hırıltılı nefes, korku hali, huzursuzluk, öksürük varsa (bu belirtiler akciğerde pıhtı yani pulmoner embolizm durumunda ortaya çıkabilir),

■ Bacaklarda şişlik, ağrı, yürüyememe ile ilgili şikayetler varsa (bu belirtiler toplardamarlar içerisinde pıhtı oluşumu yani ven trombozu durumunda ortaya çikabilir),

■ Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük, baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali varsa (bu belirtiler ilaca karşı gelişen ciddi alerjik şok yani anafilaktik şok durumunda ortaya çıkabilir),

■ Başağrısı, ateş, ense sertliği (başın öne veya arkaya doğru hareketin zorlaması veya yapılamaması) bulantı-kusma, zihinsel fonksiyonlarda değişiklikler, ışığa karşı hassasiyet, uyku hali varsa (bu belirtiler beyin zari iltihabında yani aseptik menenjit durumunda ortaya çıkabilir),

■ Güçsüzlük, halsizlik, aşırı yorgunluk, cildin soluk bir renk alması, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı varsa (bu belirtiler kansızlık yani anemi durumunda ortaya çıkabilir),

■ İdrara çıkamama varsa (anüri),

■ Halsizlik, bulantı-kusma, yüzde, karında ve ayaklarda yaygın su toplanması, vücutta şişme, kan basıncında yükselme, uyku hali, kansızlık, ciltte renk değişikliği, kaşıntı, iştahsızlık varsa (bu belirtiler böbrek fonksiyon bozukluğu ile görülen hastalıklarda (akut tübüler nefroz), böbrekte idrar salgılayan tüpcüklerin hastalığında (proksimal tübüler nefropati) ve ozmotik böbrek hastalığında (ozmotik nefroz) ortaya çıkabilir),

■ Ciltte döküntü ve kızarıklık varsa.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin KIOVIG'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

■ Geçici deri reaksiyonları

Bu ciddi yan etki seyrek görülür.

Çok seyrek:

■ Miyokard infarktüsü,

■ İnme,

■ Akciğerlere pıhtı toplanması,

■ Derin toplardamarların pıhtıyla tıkanması gibi pıhtı oluşumuyla seyreden durumlar

■ Kırmızı kan hücrelerinin geçici olarak azalması (geri dönüşümlü hemolitik

■ Anemi/hemoliz)

■ Karaciğerin fonksiyon değerlerinin (karaciğer transaminazları) geçici olarak yükselmesi

■ Böbrek fonksiyon testlerinden kreatin değerlerinde artış ve böbrek yetmezliği

■ Geçici menenjit (geri dönüşümlü aseptik menenjit) Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Bu ciddi yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemez. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın görülenler:

■ Baş ağrısı

■ Ateş

Bu hafif yan etkiler çok yaygın görülür. Yaygın görülenler:

■ Titreme, vücut sıcaklığında artış, ateş basması

■ Öksürük, burun akıntısı, halsizlik, grip benzeri hastalıklar, farenjit, bronşit,

■ Tansiyonda yükselme, kalpte çarpıntı

■ Baş dönmesi

■ Migren

■ İshal, bulantı, kusma

■ Sırt ağrısı, kas ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı

■ Kaşıntı, döküntü, kurdeşen

■ Uygulama yerinde şişme, sertlik, ağrı Bu hafif yan etkiler yaygın görülür.

Yaygın olmayanlar:

■ Sinüzit, üst solunum yolu infeksiyonu, idrar yolu infeksiyonu, böbrek infeksiyonu ve

mantar infeksiyonları, orta kulak iltihabına bağlı kulak akıntısı

■ Kansızlık (anemi)

■ Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)

■ Tiroid beziyle ilgili bozukluklar

■ Endişe durumu (anksiyete), unutkanlık, vücutta yanma hissi, konuşma bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik ve uykusuzluk gibi sinir sistemiyle ilgili yan etkiler

■ Bir çeşit göz iltihabı (konjonktivit), göz ağrısı ve gözlerde şişlik gibi yan etkiler

■ Parmak uçlarında soğukluk hissi

■ Damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması

■ Astım ve burun tıkanıklığı gibi yan etkiler

■ Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde acı ve şişlik

■ Vücudun strese bağlı olarak şişmesi, ciltte kırmızı renkli ve kaşıntılı döküntüler

■ Kas spazmları

■ Kan kolestrolünde artma, kan kreatininde artma, kan üre düzeyinin yükselmesi, kan değerlerinde düşme (hematokritin, kırmızı kan hücresi sayısının veya beyaz kan hücresi sayısının azalması)

■ Solunum hızının artması ya da azalması Bu hafif yan etkiler yaygın görülür.

Bunlar KIOVIG'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması