KIOVIG 30 gr/300 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Farmasötik Özellikleri
Eczacıbaşı-Baxter Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Glisin
6.2. Geçimsizlikler
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
" bölümünde belirtilenler dışında başka bir tıbbi ürün ile karıştırılmamalıdır.
24 aydır.
Daha düşük konsantrasyonlara seyreltmenin gerekli olması halinde, seyreltme sonrasında hemen kullanılması önerilir. %5 glukoz ile 50 mg/ml immünglobulin çözeltisi oluşturacak şekilde seyreltildikten sonra, KIOVIG’in kullanımdaki stabilitesinin 2°C - 8°C’de ve aynı zamanda 28° C - 30°C’de 21 gün boyunca korunduğu gösterilmiştir, ancak bu çalışmalar mikrobiyolojik kontaminasyon ve güvenlilik konularını içermemektedir.
6.4. Saklamaya yönelik özel uyardar
2°C - 8°C’de buzdolabında saklanmalıdır.
Dondurulmamalıdır.
Flakonu ışıktan korumak için dış karton kutusunun içerisinde saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Tıpalı (bromobutil) flakon içerisinde (Tip I cam) 200 mLTik çözelti.
Ürün kullanılmadan önce oda sıcaklığı veya vücut ısısına getirilmelidir.
Eğer infüzyon öncesi seyreltme gerekli olursa %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmesi önerilir. 50 mg/mLTik (%5) bir immünglobulin çözeltisi elde edebilmek için, KIOVIG eşit miktarda %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir. Seyreltme sırasında mikrobiyal kontaminasyonun minimize edilmesi önerilir.
Uygulamadan önce ürünün herhangi bir partikül içermediği ya da renginin değişmediği kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ya da hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte olmalıdır. Bulanık olan ya da partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
KIOVIG’i yalnızca intravenöz olarak kullanınız.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.
Kiovig ile ilgili diğer bilgiler
- Kiovig Genel
- Kiovig Fiyat
- Kiovig Prospektüs
- Kiovig Kullananlar
- Kiovig Nedir
- Kiovig Kullanımı
- Kiovig Yan Etkileri
- Kiovig Etkileşimi
- Kiovig Gebelik
- Kiovig Saklanması
- Kiovig Muadili
- Kiovig Uyarılar
- Kiovig Endikasyon
- Kiovig Kontrendikasyon
- Kiovig İçeriği
- Kiovig Dozu
- Kiovig Zararları
- Kiovig Formu
- Kiovig Farmakolojik Özellikler
- Farmasötik Özellikler
- Kiovig Ruhsat Bilgileri