KLACID MR 500 mg 20 kont. sal. tablet Zararları
Abbott Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Klacid zararları, Klacid önlemler, Klacid riskler, Klacid uyarılar, Klacid yan etkisi, Klacid istenmeyen etkiler, Klacid cinsel, Klacid etkileri, Klacid tedavi dozu, Klacid aç mı tok mu, Klacid hamilelik, Klacid emzirme, Klacid alkol, Klacid kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın
başağnsı tad değişikliği
Gastrointestinal
bozukluklar
Yaygın
diyare
kusma
abdominal ağn (karın
ağrısı)
dispepsi
bulantı
Laboratuvar incelemeleri
Yaygın
karaciğer enzimlerinde artış
Pazarlama Sonrası Gözlemler
Klaritromisin birçok farklı formülasyonlar halinde kullanıma sunulmuştur. Table 2’de klaritromisin MR da dahil olmak üzere tüm formülasyonların advers olaylarının bir derlemesi sunulmuştur. Bu reaksiyonlar büyüklük ölçeği belli olmayan
topluluklardan gönüllü olarak bildirildiği için her zaman güvenilir olarak frekanslarını tahmin etmek veya ilaç maruziyetine bağlı nedensellik ilişkisi kurmak mümkün değildir. Klaritromisin için hasta maruziyeti 1 milyar hasta tedavi gününden daha fazla olarak tahmin edilmektedir.
Tablo 2 Pazarlama sonrası gözlemlerden elde edilen istenmeyen etkiler | |
Sistem Organ Sınıfı | İstenmeyen Etkiler |
Enfestasyonlar ve enfeksiyonlar | oral kandidiyazis |
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | lökopeni trombositopeni |
Bağışıklık sistemi bozuklukları | alerjik reaksiyonlar anafilaksi |
Metabolizma ve beslenme Bozuklukları1 | hipoglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | psikotik bozukluk halüsinasyonlar yönelim bozukluğu konfüzyon depersonalizasyon depresyon anksiyete uykusuzluk kötü rüyalar |
Sinir sistemi bozuklukları | konvülsiyon baş dönmesi tad alma duyusunun kaybı koku alma duyusunun kaybı |
dysgeusia (Dizgözi) parosmi | |
Kulak ve labirent (iç kulak) bozuklukları | işitme kaybı vertigo kulak çınlaması |
Kardiyak bozukluklar2 | torsades de pointes elektrokardiyogram QT uzaması ventriküler taşikardi |
Gastrointestinal bozukluklar | akut pankreatit glosit stomatit dil renginde değişim diş renginde bozulma |
Hepatobiliyer bozukluklar3 | hepatik bozukluk hepatit kolestatik hepatit kolestatik sarılık sarılıkla seyreden hepatoselüler hepatik disfonksiyon (karaciğer fonksiyon bozukluğu) |
Cilt ve sübkütan doku bozuklukları | Stevens - Johnson Sendromu toksik epidermal nekroliz ürtiker deri döküntüleri Eozinofil ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) |
Kas-iskelet ve bağ doku bozuklukları | Miyalji Rabdomiyoliz4 |
Böbrek ve üriner bozukluklar | interstisyel nefrit |
İncelemeler | serum kreatinin artışları karaciğer enzimlerinde artış |
Bazıları eşzamanlı olarak oral hipoglisemik ajanlar ya da insülin kullanan hastalarda olmak üzere, nadiren hipoglisemi vakaları bildirilmiştir.
2Diğer makrolidlerle olduğu gibi, klaritromisin ile nadiren QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi ve “Torsades de Pointes” gelişebilir.
3Çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan karaciğer yetmezliği bildirilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir.
4 Bazı Rabdomiyoliz raporlarında, klaritromisin statinlerle, fibratlarla, kolşisinle ya da allopurinolle eşzamanlı olarak uygulanmıştır.
Klaritromisin ve kolşisin birlikte kullanıldığında, özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin toksisitesi bildirimleri vardır. Bu hastaların bazılarında ölümler bildirilmiştir (bkz. İlaç etkileşimleri ve Uyarılar/Önlemler).
Bağışıklık sistemi bozulmuş hastalardaki advers etkiler: Mikobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre klaritromisinin yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık
sistemi bozuk hastalarda, olasılıkla klaritromisin uygulamasıyla alakalı advers etkileri HIV hastalığının veya seyir eden hastalığın altta yatan belirtilerinden ayırt etmek genellikle zordur.
Laboratuar Bulgularında Değişiklikler
Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuar bulgularındaki değişimler şunlardır: Karaciğer: Yükselmiş SGPT (ALT) <%1, SGOT (AST) <%1, GGT <%1, alkali fosfataz <%1, LDH <%1 ve total bilirubin <%1.
Hematoloji : Azalmış lökosit sayısı <%1 ve yüksek protrombin zamanı %1.
Tablo 1’de klaritromisin alan hastalardaki klinik çalışmalarda bildirilmiş olan advers olaylar gösterilmiştir. Advers olaylar vücut sistemleri ve frekanslar (yaygın > 1/100, < 1/10) olarak gösterilmiştir.
Tablo 1
Klinik çalışmalarda rapor edilen istenmeyen etkiler