Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: B'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgulanna ilişkin veriler, KLAVUNATm gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı Özerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ embriyona!/ fetal gelişim/ doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Oral ve parenteral yolla verildiği hayvanlar (fare ve sıçanlara insanlarda uygulanan dozun 10 katı dozda) Özerinde yapılan reprodüktif çalışmalarda, KLAVUNAT teratojenik etki göstermemiştir.

Gebelik dönemi

Preterm, fetal membran yırtılması (pPROM) olan kadınlarda yapılan bir çalışmada, KLAVUNAT* m profilaktik kullanımının yeni doğanlarda nekroze enterokolit riskinin artması ile ilişkili olabileceği bildirilmiştir.

Laktasyon dönemi

KLAVUNAT'm iki etkin maddesi de anne sütüne geçer (klavulanik asitin anne sütü alan süt çocukları Üzerindeki etkisi ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur). Dolayısıyla amıe sütüyle beslenen süt çocuklarında ishal ve mukoz mebranlarda mantar enfeksiyonu olasılığı vardır» bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerekebilir. Emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asit sadece tedaviyi uygulayan hekimin fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Öreme yeteneği / Fertilite

Veri bulunmamaktadır.