4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT BID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor
YaygınMukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)Eğer etkisi varsa KLAVUNAT yemekten önce alınmalıdır.
İshalBulantıKusmaYaygın olmayanBaş dönmesiBaş ağrısıSindirim güçlüğüDeride döküntüKaşıntıKurdeşen• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
SeyrekDeri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme)Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalmaBeyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaÇok seyrekYüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjiyoödem)Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize ekzantemöz)Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalDilin renginin siyah renk olmasıBöbrek hastalığı (interstisyel nefrit)İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)Kollaps (çökme)Kan pıhtılaşmasında güçlükÇocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılıkAşırı hareketlilikKasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda KLAVUNAT alan hastalarda ve böbrek bozukluğu olanlarda)Diş renginde değişiklik.Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Klavunat genelde iyi tolere edilir. En sık rastlanan yan etkiler, diyare, bulantı ve kusma, cilt döküntüleri ve ürtikerdir. Bunların dışında çoğu hipersensitivite fenomenine bağlı anemi, trombositopenik purpura, eozinofilli, lökopeni, agranülositoz gibi bazı reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ilacın kesilmesiyle birlikte ortadan kalkar.
