İstenmeyen etkiler

Listelenen istenmeyen etkilerin birçoğu ATRİVO STERİ-NEB’in antikolineıjik özelliklerine bağlanabilir. İnhalasyon yoluyla uygulanan bütün ilaçlar gibi, ATRİVO STERİ-NEB lokal irritasyon semptomlarına yol açabilir. Advers ilaç reaksiyonları, klinik araştırmalarda ve ilacm onay sonrası kullanım dönemindeki farmakovijilans çalışmalarında elde edilen verilerden tanımlanmıştır.

Klinik araştırmalarda en sık bildirilen yan etkiler baş ağrısı, boğazda irritasyon, öksürük, ağız kuruluğu ve gastrointestinal motilite bozuklukları (konstipasyon, diyare ve kusma gibi), bulantı ve baş dönmesidir.

Listelenen yan etkilerin sıklık oranları aşağıdaki gibidir:

Çok yaygm >1/10

Yaygm > 1/100 ilâ < 1/10

Yaygm olmayan > 1/1.000 ilâ < 1/100

Seyrek > 1/10.000 ilâ < 1/1.000

Çok seyrek < 1/10.000, Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygm olmayan: Aşırı duyarlılık, anaflaktik reaksiyon, anjiyoödem (dilde, dudaklarda,

yüzde)

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygm: Baş ağrısı, baş dönmesi

Göz hastalıkları

Yaygm olmayan: Bulanık görme, midriyazis, göz içi basıncında artış, glokom, göz ağrısı,

haleler görme, konjonktival hiperemi, korneada ödem Seyrek: Akomodasyon bozukluğu

Kardiyak hastalıklar

Yaygm olmayan: Palpitasyonlar, supraventriküler taşikardi

Seyrek: Atriyal fibrilasyon, kalp hızında artış

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediyastinal hastalıklar

Yaygm: Boğazda irritasyon, öksürük

Yaygm olmayan: Bronkospazm, paradoksal bronkospazm, laringospazm, farenjiyal

ödem, boğaz kuruluğu

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygm: Ağız kuruluğu, bulantı, gastrointestinal motilite bozukluğu

Deri ve derialtı dokusu hastalıkları

Yaygm olmayan: Döküntü, pruritus

Seyrek: Ürtiker

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygm olmayan: İdrar retansiyonu