2.LAIRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LAIRA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Sitalopram veya LAİRA’nm içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjinizvarsa
• Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birinikullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibiMAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde de kullanılır),moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibiilaçlar,
• Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız,
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığımdeğerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.

Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz, LAİRA tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.

Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda LAİRA tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün geçmelidir.

LAİRA kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.

LAİRA’yı

LAIRA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zamantekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzuayarlaması gerekebilir.
• Diyabetiniz varsa. LAİRA tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü)etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzunayarlanması gerekebilir.
• Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sikliğmda artış olursa LAİRAtedavisinin sonlandınlması gerekir.
• Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
• Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
• Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veyageçmişte yaşadıysamz
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuzkaybınız varsa
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibikalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
• Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa

Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuzmutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasageçiniz.

Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:

Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanlann ilkkullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeyebaşlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.

Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:

• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresanile tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihardavranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.

Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.

Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarım istemeniz faydalı olacaktır.Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veyadavranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemeleriniisteyebilirsiniz.

Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı

LAİRA genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşm altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi,intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibiyan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunudüşünerek 18 yaşm altındaki hastalara LAİRA reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşmaltındaki bir hastaya LAİRA reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfendoktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta LAİRA kullanırken yukarıda yeralan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza habervermelisiniz.

Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:

Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi iyileşme hemen sağlanamaz. LAİRA tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşmehissetmeniz birkaç hafta alabilir.

Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.

Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz vedoktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.

Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme düşünceleri içerebilir. İlacm antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bubelirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık dahayüksektir.

Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede sizeyardımcı olmasım istemeyi faydalı bulabilirsiniz.

Eğer tedavi sırasmda sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane iletemasa geçiniz.

LAİRA’nm yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması

LAİRA aç veya tok kamına alınabilir.

LAİRA’mn alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de LAİRA tedavisi sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan LAİRA kullanmamalıdır.

Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar LAİRA kullanırsanız, yeni doğan bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bircilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sertveya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali,sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerdenbiri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.

Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin LAİRA tedavisinde olduğunuzu bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında, LAİRA ve benzeriilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve bebeğindaha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskiniartırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğerbebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LAİRA anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

Fertilite

Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.

Araç ve makina kullanımı

LAİRA genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araçkullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.

LAIRA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki ilaçları kullamyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddeleriniiçeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisindekullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, LAIRA almadan önce 14gün beklemelisiniz. LAIRA kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangibirini almak için 7 gün beklemelisiniz.
• moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-Ainhibitörleri”
• linezolid (bir antibiyotik)
• lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) vetriptofan (bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
• imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
• selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-Binhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ıgeçmemelidir.
• metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kanseviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileribildirilmemiştir.
• sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrıiçin kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken olağandışı bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
• simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında; LAIRAkan seviyeleri artabilir fakat LAİRA’ya bağlı yan etki artışı bildirilmemiştir.
• trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotikilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılır),ibuprofen ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı(artrit) için kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
• St John Wort (San kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); LAIRA ileberaber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
• meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır)ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunlann nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar(amitriptilin, imipramin gibi); bunlann nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• Sınıf LA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalpritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklikantidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerjihastalıklanna karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. LAİRA’yı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiyeihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacımz ile konuşmalısınız.

Erişkinler

Depresyon

Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.

Panik bozukluğu

Dozu günde 20-30 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.

Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)

Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

LAİRA her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.

LAİRA günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.

Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatlan acıdır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:

LAİRA çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. ‘2. LAİRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):

Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yansı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.

Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Tedavinin süresi:

Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmenizbiraz zaman alsa da LAİRA kullanmaya devam ediniz.

Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.

Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzsöylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devamedebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.

Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için, bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.

Eğer LA İRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LAİRA kullandıysanız:

LAİRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size en yalan hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisiolmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, LAİRA kutusunu yanınızaalınız.

Aşın doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:

• Düzensiz kalp atışı
• Kasılma nöbeti
• Kalp ritminde değişiklik
• Sersemlik hali

c

• Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimdeuyku hali)
• Kusma
• Titreme
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Bulantı (hastalık hissi)
• Serotonin sendromu (bkz. ‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’)
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Gözbebeğinin büyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)

LAİRA. ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

c

LAİRA’yı kullanmayı unutursanız

Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasmda veya ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayınız.Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LAİRA ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söylemeden LAİRA kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz tamamlandığında, LAİRA dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiyeedilir.

İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları (gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veyaşaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görmebozuklukları, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacm bırakılmasınabağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında

LAİRA’nm aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması tavsiye edilir.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LAİRA’mn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerinibilmelisiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.

Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.

Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.

Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.

Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri wvAv.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, LAİRA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum,değişik antidepresanlann birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adıverilen ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
• Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya yutkunmagüçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
• Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LAİRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza büdiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı vekas seğirmesi)
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointesolarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın yan etkiler Uykulu hissetmeUyuma zorluğuTerleme artışı

Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha sık fırçalamaksınız)

Bulantı (hasta hissetme)

Yaygın yan etkiler İştah azalmasıHuzursuzlukCinsel dürtü azalmasıEndişe/KaygıSinirlilik

Zihin bulanıklığı durumu Anormal rüyalarTitreme

Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma

Baş dönmesi

Dikkat bozukluğu

Kulaklarda çınlama

Esneme

İshal

Kusma

Kabızlık

Kaşmtı

Kas ve eklemlerde ağrı

Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları

Kadınlarda orgazm olamama

Bitkinlik

Ateş

Ciltte batma hissi Kilo azalması

Yaygın olmayan yan etkiler

Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)

İştah artışı Saldırganlık

Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi)

Halüsinasyon

Mani

Baygınlık

Genişlemiş gözbebekleri

Hızlı kalp atışı

Yavaş kalp atışı

Kurdeşen

Saç dökülmesi

Döküntü

Işığa duyarlılık

İşemede güçlük

Aşın adet kanaması

Kol veya ayaklarda şişme

Kilo artışı

Seyrek yan etkiler Kasılma nöbetleriİstemsiz hareketlerTat alma bozukluklarıKanama

Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)

Bilinmiyor:

Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘LAİRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’)

Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi Aşırı hassasiyet (döküntü)

Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon İdrar miktarında artış

Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük potasyum seviyesi)

Panik atak Diş gıcırdatmaRahatsızlık

Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği Akatizi (kasların istem dışı hareketi)

Görme bozuklukları Düşük tansiyonBurun kanaması

Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)

Cilt veya mukozanın aniden şişmesi Ağrılı ereksiyon

Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi Anormal karaciğer fonksiyon testleriAnormal kalp ritmi

Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.

Bunlar LAİRA’nm hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. LAİRA’nm Saklanması

LA İRA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklıklığmda saklayınız.

LAİRA’yı ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ayın son gününe atıfta bulunur.

Hiçbir ilacı lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızın imhası için eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri

NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı

tarihinde onaylanmıştır.

LAİRA 40 mg Film Tablet

Sitalopram

Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 40 mg sitalopram (hidrobromür olarak).
• Yardımcı maddeler: Kollidon VA 64 (Kopovidon), laktoz monohidrat, mısır nişastası,mikrokristalin selüloz PH 102, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, film kaplamamaddesi (Sepifılm LP 770 (hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, stearikasit, titanyum dioksit)).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.

  Bu Kullanma Talimatında:

  1. LAİRA nedir ve ne için kullanılır?

  2. LAİRA ’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler