LAMICTAL DC 5 mg çözünür 30 çiğneme tableti Gebelik
GlaxoSmithKline Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Lamictal gebelik kategorisi C'dir. Lamictal hamilelik kategorisi, Lamictal gebelik kategorisi, Lamictal emzirme, Lamictal anne sütüne geçer mi, Lamictal laktasyon, Lamictal hamilelerde kullanımı, Lamictal ve bebek, Lamictal kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Lamotrijinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
LAMICTAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Klinik öncesi çalışmalar:
Hayvanlar üzerinde yapılan reprodüksiyon çalışmalarında lamotrijin uygulaması fertiliteye zarar vermemiştir.
İnsanlarda elde edilen veriler:
Çok sayıda prospektif gebelik kayıtlarından elde edilen pazarlama sonrası veriler, gebeliğin ilk üç ayında LAMICTAL monoterapisine maruz kalan 2000’in üzerinde kadının gebelik sonuçlarını içermektedir. Toplamda bu veriler, sınırlı sayıdaki kayıtlardan izole damak yarığı malformasyonu riskinde artış bildirilmişse de, majör konjenital malformasyon riskinde büyük ölçüde bir artış ortaya koymamaktadır. Bir vaka kontrol çalışması, lamotrijine maruziyet sonrasında oluşan defektlerle karşılaştırıldığında, damak yarığı riskinde artış göstermemiştir.
LAMICTAL’in çoklu ilaç kombinasyonları içinde kullanımından elde edilen veriler, diğer ajanlarla ilişkili malformasyon riskinin eşzamanlı LAMICTAL kullanımı ile etkilenip etkilenmediğini değerlendirmek için yetersizdir.
LAMICTAL gebelikte ancak beklenen yararın, fetüse olan potansiyel riskten daha fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Gebelik sırasındaki fizyolojik değişiklikler lamotrijin düzeylerini ve/veya terapötik etkisini etkileyebilir. Gebelik sırasında lamotrijin düzeylerinin azaldığına dair raporlar bildirilmiştir. LAMICTAL tedavisi sırasında gebe kadınlara uygun klinik tedavi sağlanmalıdır.
Laktasyon dönemi
Lamotrijinin anne sütüne oldukça değişken konsantrasyonlarda geçtiği ve bebeklerde annedeki düzeyin yaklaşık %50’sine varan total lamotrijin düzeylerine neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle emzirilen bazı bebeklerde lamotrijin serum konsantrasyonları farmakolojik etkilerin meydana geldiği düzeylere erişebilir.
Emzirmenin potansiyel faydaları, bebekte oluşabilecek potansiyel advers etki riski karşısında değerlendirilmelidir.
Üreme yeteneği (fertilite)
Lamictal ile ilgili diğer bilgiler
- Lamictal Genel
- Lamictal Fiyat
- Lamictal Prospektüs
- Lamictal Kullananlar
- Lamictal Nedir
- Lamictal Kullanımı
- Lamictal Yan Etkileri
- Lamictal Etkileşimi
- Gebelik
- Lamictal Saklanması
- Lamictal Muadili
- Lamictal Uyarılar
- Lamictal Endikasyon
- Lamictal Kontrendikasyon
- Lamictal İçeriği
- Lamictal Dozu
- Lamictal Zararları
- Lamictal Formu
- Lamictal Farmakolojik Özellikler
- Lamictal Farmasötik Özellikler
- Lamictal Ruhsat Bilgileri