4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LARICID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az rinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanm Tinden az, fakat 1000 hastanm Tinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanm Tinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastamn Tinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

LARİCİD Film Tablet’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, LARİCİD Film Tablet’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan aleıjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar).

Yaygın Olmayan;

-    Çarpıntı

- Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)

- Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)

- Şiddetli kaşıntı (pruritus)

-    Kurdeşen (ürtiker)

-    Lökopeni (Kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme)

-    Nötropeni (Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyon geçirme)

-    Eozinofili (Kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, aleıjik durumlarda artış, kaşıntı, kızarıklık)

- Gama glutamil transferaz artışı

Sıklığı bilinmeyen;

-    Karaciğer enzimlerinde artış ve sanlıkla birlikte veya sanlıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da kannda hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomlan

-    Kanda Eozinofil (bir tür aleıji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları,

-    Bazılan ağız yoluyla alman kan şekerim düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)

-    Kalpte şiddetli ritm bozukluklan

-    Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)

-    İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)

-    Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi

-    İskelet kası yıkımı

-    Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)

-    Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık)

-    Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı)

-    Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)

-    Miyopati (kas ağrılan, güçsüzlük)

-    Böbrek yetmezliği

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın Olmayan;

-    Vertigo (baş dönmesi)

-    Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim

-    Akyuvarlarda ve kan pulcuklannda azalma

-    Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme

-    Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)

-    Vajinal enfeksiyon Tremor (titreme)

Duyma bozukluğu

-    Gastrit (yemek sonrası midede yanma)

-    Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar

-    Kanda alanin fosfataz artışı

-    Kanda laktat dehidrogenaz artışı

Sıklığı bilinmeyen;

- Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çildin ve kendinden farklılaşma, mani (aşın mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk)

- İşitme kaybı

- Konvülsiyonlar (nöbet)

- Kas Ağrısı

- Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya kanncalanma hali (parestezi)

- Kanama (hemoraji)

Akne

- Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı

- Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)

- Anormal renkte idrar

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın;

- İshal

- Kusma

- Kann ağnsı

- Hazımsızlık

- Bulantı

- Uykusuzluk

Yaygın Olmayan;

- İştahsızlık

- Kabızlık

- Ağız kuruluğu

- Kannda gerginlik

- Baş dönmesi,

- Endişe ve kuruntu hali,

- Kulak çınlaması Titremeler

- Halsizlik

- Göğüs ağnsı Yorgunluk Geğirme

Sıklığı bilinmeyen;

- Davranış değişikliği,

Kötü rüyalar

- Zihin karmaşası

- Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik

- Diş renginde bozulma

Bu yan etkiler, LARİCİD Film Tablet’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerin büyük çoğunluğu geçici ve hafif türden olup klasik makrolidlere göre gastrointestinal yan etkiye daha az rastlanmaktadır. İlaca bağlı yan etkilerden dolayı tedaviyi bırakan hastalar % 3'den daha azdır. Gözlenen yan etkilerin çoğunluğu gastrointestinal sistemle ilgili olup diyare, kusma, abdominal ağrı, dispepsi ve bulantıdır. Diğer yan etkiler; baş ağrırısı, tad değişikliği ve karaciğer enzimlerindeki geçici yükselmelerdir. Genellikle tad alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değişiklik rapor edilmiştir.
Bazı hipoglisemik ajan veya insülin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere nadir olarak hipoglisemi vakaları bildirilmiştir. İzole trombositopeni vakaları rapor edilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir. Klaritomisin ve omeprazol'ün bitlikte uygulandığı klinik çalışmalarda da dilde geçici renk değişikliği görlmüştür.
Oral olarak uygulanan Klaritomisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonundan, anafilaksi ve Stevens-Johnson sendromuna kadar uzanan geçici santral sinir sistemi yan etkileri rrapor edilmiştir. Fakat sebep ve etki bağlantısı belirtilmemeiştir.
Klaritomisin tedavisi sırasında, ilacın bırakılması ile ortadan kalakan işitme kaybı görülebilir. QTc aralığı genişlemesi olan kişilerde Eritromisin ve Klaratomisin'in, ventrüküler taşikardi dahil ventriküler aritmi ve " torsade de pointes" e yol açabilceği bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozulmuş hastalardaki advers etkiler: Mikrobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre Klaritomisin'in yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık sistmei bozuk hastalarda, Klaritomisin uygulamasıyla bağlantılı olabilecek advers etkileri, HIV hastalığının veya seyir eden hastalığın altta yatan belirtilerden ayırt etmek bile zordur.