LATRIGAL 200 mg 30 çiğneme tableti Zararları
Helba Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Latrigal zararları, Latrigal önlemler, Latrigal riskler, Latrigal uyarılar, Latrigal yan etkisi, Latrigal istenmeyen etkiler, Latrigal cinsel, Latrigal etkileri, Latrigal tedavi dozu, Latrigal aç mı tok mu, Latrigal hamilelik, Latrigal emzirme, Latrigal alkol, Latrigal kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler, mevcut verilere dayanarak epilepsi ve bipolar bölümlerine ayni m ıştır Ancak, lamotrijinin genel güvenilirlik profili dikkate alınırken her iki bölüme başvurulmalıdır. Pazarlama sonrası gözetimlerden elde edilen istenmeyen etkiler epilepsi bölümüne dahil edilmiştir.
İstenmeyen etkilerin sınıflandınlmasında şu sistem kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1000, <1/100), seyrek (>1/10,000, <1/1000), çok seyrek (<1/10,000). bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Epilepsi
Deri ve deri altı doku bozukluklan
Çok yaygın: Deri döküntüsü.
Seyrek: Stevens Johnson Sendromu
Çok seyrek: Toksik epidermal nekroliz.
Yetişkinlerde yapılan çift kör, ek tedavi klinik çalışmalarda, deri döküntüsü LATRİGAL alan hastalann % 10"unda ve plasebo alanlann % 5"inde meydana gelmiştir. Deri döküntüleri LATRİGAL alan hastalann % 2"sinde tedavinin kesilmesine neden olmuştur. Döküntü
genellikle makülopapüler görünüşte olup genellikle tedavinin başlamasından itibaren 8 hafta içinde meydana gelmiştir ve LATRİGAL"in kesilmesiyle düzelmiştir (bkz. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri).
Seyrek olarak, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizi (Lyell Sendromu) de içeren ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri bildirilmiştir. Hastalann çoğunluğunda ilacın kesilmesiyle düzelme olmakla beraber, bazı hastalarda geri dönüşümsüz yara izleri ve seyrek vakalarda ölüm bildirilmiştir (bkz. Özel kullanım uyanları ve önlemleri).
Döküntü riskinin aşağıdakilerle güçlü ilişkisi olduğu gösterilmiştir:
LATRIGAL"in yüksek başlangıç dozlan ve LATRİGAL tedavisinde önerilen doz artırımının aşılması (bkz. Pozoloji ve uygulama şekli).
Beraberinde valproat kullanımı (bkz. Pozoloji ve uygulama şekli).
Döküntü aynı zamanda değişik sistemik semptomlarla ilgili olarak bir aşırı duyarlılık sendromunun bir parçası olarak da bildirilmiştir (bkz . Bağışıklık sistemi bozuklukları2).
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Çok seyrek. Hematolojik anormallikler (nötropeni,lökopeni,anemi,trombositopeni, pansitopeni, aplastik anemi ve agranülositoz dahil), lenfadenopati.
Hematolojik anormallikler ve lenfadenopati aşın duyarlılık sendromu ile ilgili olabilir veya olmayabilir (bkz. Bağışıklık sistemi bozuklukları**)
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Aşırı duyarlılık sendromu** (ateş, lenfadenopati, yüz ödemi, kan ve karaciğer
anormallikleri, dissemine intravasküler koagülasyon, multiorgan disfonksiyonu gibi belirtiler dahil)
Çok yaygın: Baş ağrısı.
Yaygın: Somnolans, uykusuzluk, baş dönmesi, tremor. Yaygın olmayan: Ataksi.
Seyrek: Nistagmus
Diğer klinik çalışmalarda:
Çok yaygın: Somnolans, ataksi, baş ağrısı, baş dönmesi.
Yaygın: Nistagmus, tremor, uyuşukluk, uykusuzluk.
Çok seyrek: Aseptik menenjit, ajitasyon,dengesizlik,hareket bozuklukları,
Parkinson hastalığında kötüleşme, ekstrapiramidal etkiler, koreoatetozis, nöbet sıklığında artış.
LATRİGAL"in önceden Parkinson hastalığı olanlarda Parkinson semptomlarını kötüleştirdiğine dair raporlar ve bu altta yatan koşula sahip olmayan hastalarda da ekstrapiramidal etkiler ve koreoatetozis görüldüğüne dair nadir raporlar bulunmaktadır.
Göz bozuklukları
Monoterapi olarak yürütülen klinik çalışmalarda:
Yaygın olmayan: Diplopi, bulanık görme
Diğer klinik çalışmalarda:
Çok yaygın: Diplopi, bulanık görme.
Seyrek: Konjunktivit.
Gastrointestinal bozuklukları
Monoterapi olarak yürütülen klinik çalışmalarda: Yaygın: Bulantı, kusma, ishal.
Diğer klinik çalışmalarda:
Çok yaygın: Bulantı, kusma
Yaygın: İshal
Hepato-biliyer bozuklukları
Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme, karaciğer
fonksiyon bozukluğu, karaciğer yetmezliği.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu genelde aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla ilgili olarak meydana gelir, ancak açık aşın duyarlılık belirtileri olmaksızın nadir vakalar da rapor edilmiştir.
Kas-iskelet bozuklukları ve bağ dokusu bozuklukları
Çok seyrek Lupus-benzeri reaksiyonlar.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Yorgunluk.
Bipolar Bozukluk
Aşağıdaki advers etkiler, LATRİGAL"in genel güvenilirlik profili için epilepside görülenlerle birlikte dikkate alınmalıdır.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bipolar bozukluk ile ilgili klinik çalışmalar sırasında:
Çok yaygın: Deri döküntüsü.
Seyrek: Stevens Johnson Sendromu.
LATRİGAL ile yapılan bütün bipolar bozukluk çalışmaları (kontrollü ve kontrolsüz) göz önüne alındığında, LATRİGAL alan hastaların % 12rfsinde deri döküntüleri meydana gelmiştir. Oysa, bipolar bozukluk olan hastalarda yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, lamotrijin alan hastaların %8"inde ve plasebo alan hastalann % 6"sında deri döküntüleri meydana gelmiştir.
Sinir sistemi bozuklukları
Bipolar bozukluk ile ilgili klinik çalışmalar sırasında:
Çok yaygın: Baş ağrısı.
Yaygın: Ajitasyon, uyuklama, baş dönmesi.
Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları
Bipolar bozukluk ile ilgili klinik çalışmalar sırasında:
Yaygın: Artralji.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Bipolar bozukluk ile ilgili klinik çalışmalar sırasında:
Latrigal ile ilgili diğer bilgiler
- Latrigal Genel
- Latrigal Fiyat
- Latrigal Prospektüs
- Latrigal Kullananlar
- Latrigal Nedir
- Latrigal Kullanımı
- Latrigal Yan Etkileri
- Latrigal Etkileşimi
- Latrigal Gebelik
- Latrigal Saklanması
- Latrigal Muadili
- Latrigal Uyarılar
- Latrigal Endikasyon
- Latrigal Kontrendikasyon
- Latrigal İçeriği
- Latrigal Dozu
- Zararları
- Latrigal Formu
- Latrigal Farmakolojik Özellikler
- Latrigal Farmasötik Özellikler
- Latrigal Ruhsat Bilgileri