L-CETAM 1000 mg 100 film tablet Uyarılar
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
L-Cetam uyarılar, L-Cetam zararları, L-Cetam önlemler, L-Cetam riskler, L-Cetam yan etkisi, L-Cetam alerji, L-Cetam alkol, L-Cetam hamileler, L-Cetam emzirme, L-Cetam araç kullanımı, L-Cetam fazla alınırsa bilgilerini içerir.
Uyarılar
Tedavinin kesilmesi
Mevcut klinik deneyime uygun olan öneri, L-CETAM tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılmasıdır. (Örn: erişkinlerde ve 50 kg’ın üzerindeki adolesanlarda,; 2 - 4 haftadabir, 2 x 500 mg/gün azaltarak; 50 kg’ın altındaki çocuklar ve adolesanlarda; her 2 haftada birdozu 2 x 10 mg/kg/gün’ü geçmemek şartıyla azaltarak)
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekebilir. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalara doz seçiminde, önce böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilmektedir(bkz. Bölüm 4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli).
İntihar
Anti-epileptik ilaçlar (levetirasetam dahil) ile tedavi edilen hastalarda intihar, intihar girişimi, intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Anti-epileptik ilaçların randomize plasebokontrollü çalışmalarına ait bir meta-analiz ile intihar düşünce ve davranışı görülme riskindeküçük bir artış olduğu gösterilmiştir. Bu riskin mekanizması bilinmemektedir. Bu nedenlehastalar depresyon belirtileri, intihar düşüncesi ve davranışı açısından yakından izlenmeli veuygun tedavi dikkate alınmalıdır. Depresyon belirtileri, intihar düşüncesi ve davranışı ortayaçıktığında hasta ve hasta yakınının tıbbi destek alması önerilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
L-CETAM 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Çocuklarla ilgili mevcut verilerde, ergenlik ve büyüme üzerine etki görülmemektedir. Bununla birlikte çocuklarda, öğrenme, zeka, büyüme, endokrin fonksiyon, ergenlik ve çocuksahibi olma potansiyeli üzerindeki uzun süreli etkileri bilinmemektedir.
Levetirasetamın etkililiği ve güvenliliği, 1 yaş altı bebeklerde ayrıntılı olarak değerlendirilmiştir. Yapılan klinik çalışmalarda 1 yaş altı 35 bebek dahil edilmiştir ki bunlarınyalnızca 13’ü 6 aydan küçük bebeklerdir.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine yönelik çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle, olası farklı bireysel duyarlılığa bağlı olarak, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz
artışlarında, uyuklama hali veya diğer santral sinir sistemi ile ilişkili belirtiler görülebilir. Bundan dolayı beceri gerektiren işleri yapacak kişilerin, örn. araç sürücülerinin ve makineoperatörlerinin dikkatli olması önerilir. Bu tür aktiviteleri gerçekleştirecek hastalarınbecerilerininetkilenmediğisaptanıncaya kadar araç veya makine kullanması
önerilmemektedir.
L-Cetam ile ilgili diğer bilgiler
- L-Cetam Genel
- L-Cetam Fiyat
- L-Cetam Prospektüs
- L-Cetam Kullananlar
- L-Cetam Nedir
- L-Cetam Kullanımı
- L-Cetam Yan Etkileri
- L-Cetam Etkileşimi
- L-Cetam Gebelik
- L-Cetam Saklanması
- L-Cetam Muadili
- Uyarılar
- L-Cetam Endikasyon
- L-Cetam Kontrendikasyon
- L-Cetam İçeriği
- L-Cetam Dozu
- L-Cetam Zararları
- L-Cetam Formu
- L-Cetam Farmakolojik Özellikler
- L-Cetam Farmasötik Özellikler
- L-Cetam Ruhsat Bilgileri