4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LEBEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEBEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)

• Bir aleıjik reaksiyonunuz var. Belirtiler şunları içerebilir: kızarıklık, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEBEL’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin

hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir bağırsak probleminin belirtileri olabilir.

• Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendon kopabilir.

• Kasılmalar (konvülsiyonlar).

Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)

• Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen "nöropati" adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.

Bilinmiyor

• Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri,

• İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı veya karında ağrı. Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal,

• Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Kaşıntı ve deride kızarıklık,

• İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde ağrı, şişkinlik veya kabızlık,

• Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali,

• Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar,

• Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler,

• Halsizlik,

• Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler.

Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme

• Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı,

• Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi,

• Eklem ağrısı veya kas ağrısı,

• Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma ve kanama,

• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma,

• Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm),

• Nefes darlığı (dispne),

• Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü.

Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)

• Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması,

• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabeti olan kişiler için önemlidir.

• Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozukluklan,

• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce ve davranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar,

• Dolaşım bozukluğu (anafılaktik benzeri reaksiyon),

• Tendon yırtılması (bu istenmeyen etki tedavinin ilk 48 saati içinde ve her iki tarafta ortaya çıkabilir), kas zayıflığı. Bu durum myasthenia gravis'i (sinir-kas iletiminde bozukluk) olan kişilerde önemlidir.

• Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve aleıjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyel nefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği,

• Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin sayısındaki bir düşüş olabilir.

• Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları,

• Myastenia gravisin şiddetlenmesi.

Bilinmiyor

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar görmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk veya sarı hale sokabilir.

• Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık),

• Aşırı terleme,

• Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı,

• Hareket etme ve yürümede güçlük,

• Porfırisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları,

• Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı.

Bunlar LEBEL’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması