LEODEX PLUS 50 mg/8 mg 20 film kaplı tablet Zararları
Bilim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Leodex Plus zararları, Leodex Plus önlemler, Leodex Plus riskler, Leodex Plus uyarılar, Leodex Plus yan etkisi, Leodex Plus istenmeyen etkiler, Leodex Plus cinsel, Leodex Plus etkileri, Leodex Plus tedavi dozu, Leodex Plus aç mı tok mu, Leodex Plus hamilelik, Leodex Plus emzirme, Leodex Plus alkol, Leodex Plus kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda deksketoprofenin ve tiyokolşikosidin ayrı ayrı kullanımına bağlı olarak rapor edilen advers etkiler aşağıda listelenmiştir:
İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
Deksketoprofen
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok seyrek:
Nötropeni, trombositopeni
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek:
Larinks ödemi Çok seyrek:
Anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyon
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Seyrek:
Anoreksi
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygın olmayan:
Anksiyete, insomnia
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan:
Baş ağrısı, baş dönmesi, somnolans Seyrek:
Parestezi, senkop
Göz hastalıkları
Çok seyrek:
Bulanık görme
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan:
Vertigo Çok seyrek:
Tinnitus
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan:
Palpitasyon Çok seyrek:
Taşikardi
Vasküler hastalıklar
Yaygın olmayan:
Yüz kızarması Seyrek:
Hipertansiyon Çok seyrek:
Hipotansiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Seyrek:
Bradipne Çok seyrek:
Bronkospazm, dispne
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın:
Bulantı ve/veya kusma, abdominal ağrı, diyare, dispepsi Yaygın olmayan:
Gastrit, konstipasyon, ağız kuruluğu, flatulans
Seyrek:
Peptik ülser, peptik ülser kanaması veya perforasyonu Çok seyrek:
Pankreatit
Hepato-biliyer hastalıklar
Seyrek:
Hepatit Çok seyrek:
Hepatoselüler hasar
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Yaygın olmayan:
Cilt döküntüleri Seyrek:
Ürtiker, akne, terlemede artış Çok seyrek:
Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell’s sendromu), anjiyonörotik ödem, yüzde ödem, fotosensitivite reaksiyonlar, pruritus
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Seyrek:
Sırt ağrısı
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Seyrek:
Poliüri, akut renal yetmezlik Çok seyrek:
Nefrit veya nefrotik sendrom
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Seyrek:
Menstürel bozukluklar, prostatik bozukluklar
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Yaygın olmayan:
Yorgunluk, ağrı, asteni, rigor, kırgınlık Seyrek:
Periferal ödem Araştırmalar
Seyrek: Karaciğer fonksiyon testi anormalliği
Gastrointestinal: Genel olarak en sık görülen istenmeyen etkiler gastrointestinal
rahatsızlıklardır. Özellikle yaşlılarda bazen ölümcül olabilen peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama gözlenebilmektedir. Uygulamayı takiben kusma, bulantı, diyare,flatulans, konstipasyon, dispepsi, abdominal ağrı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolitalevlemesi ve Crohn hastalığı rapor edilmiştir. Daha az sıklıkla gastrit gözlenmiştir.Pankreatit çok nadir olarak bildirilmiştir.
NSAİİ tedavisi ile ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kardiyak yetmezliği rapor edilmiştir.
Diğer NSAİİ’lerde gözlenen istenmeyen etkiler deksketoprofen ile de gözlenebilir; aseptik menenjit (lupus eritamozu veya mikst bağ doku hastalığı olan kişilerde daha çok görülebilir);hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolotik anemi ve nadir olarak agranülositozve medullar hipoplazi).
Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrozis (çok nadir) dahil bullöz reaksiyonlar. Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler arteriyel trombotik olayların (miyokardiyalinfarktüs veya kalp krizi) oluşma riskindeki küçük artışların bazı NSAİİ’lerin (özellikleyüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi) kullanımı ile ilişkili olabileceğini desteklemektedir(bkz. bölüm 4.4.).
Daha nadir rapor edilen diğer advers reaksiyonlar şunlardır:
Renal: İnterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği gibi çeşitli biçimlerde nefrotoksisite.
Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık.
Nöroloji ve duyu organları: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrıları, parestezi, aseptik menenjit semptomları (özellikle, sistemik lupus eritematozus, karışık bağ dokusu hastalığıgibi mevcut otoimmün bozuklukları olan hastalarda), ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma,ateş ya da dezoryantasyon (bkz. bölüm 4.4.), depresyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, tinnitus,vertigo, sersemlik, kırgınlık, halsizlik ve baş dönmesi.
Hematolojik olaylar: Trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi.
Dermatolojik olaylar: Steven Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz dahil bülloz reaksiyonlar (çok nadir). Fotosensitivite.
Tiyokolşikosid
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan:
Kaşıntı
Seyrek:
Ürtiker
Bilinmiyor:
Anjiyonörotik ödem gibi anafilaktik reaksiyonlar, I.M. uygulamayı takiben anafilaktik şok
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
Somnolans
Bilinmiyor:
Vazovagal senkop (genellikle I.M. uygulamayı takip eden dakikalarda meydana gelir), geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon, konvülsiyonlar
Kardiyak hastalıklar
Seyrek:
Hipotansiyon
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın:
Diyare (bkz. bölüm 4.4.), gastralji Seyrek:
Bulantı, kusma
Hepatobilier hastalıklar
Bilinmiyor:
Sitolitik ve kolestatik hepatit (bkz. bölüm 4.4.)
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan:
Alerjik deri reaksiyonu
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakojilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Leodex Plus ile ilgili diğer bilgiler
- Leodex Plus Genel
- Leodex Plus Fiyat
- Leodex Plus Etkileşimi
- Leodex Plus Gebelik
- Leodex Plus Muadili
- Leodex Plus Uyarılar
- Leodex Plus Endikasyon
- Leodex Plus Kontrendikasyon
- Leodex Plus İçeriği
- Leodex Plus Dozu
- Zararları
- Leodex Plus Formu
- Leodex Plus Farmakolojik Özellikler
- Leodex Plus Farmasötik Özellikler
- Leodex Plus Ruhsat Bilgileri