4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LESCOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LESCOL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Bazı seyrek ya da çok seyrek yan etkiler ciddi olabilir:

• Açıklanamayan kas ağrınız, hassasiyetiniz ya da zayıflığınız varsa. Bunlar, doktorunuzun fluvastatin tedavisini mümkün olan en kısa sürede kesmesiyle önlenebilecek, potansiyel olarak şiddetli bir kas yıkımının erken belirtileri olabilir. Bu yan etkiler bu sınıftaki benzer ilaçlarla da (statinler) gözlenmiştir.

• Anormal bir yorgunluğunuz ya da ateşiniz, derinizde ve gözlerinizde sarılaşma, idrar renginizde koyulaşma varsa [hepatit (karaciğer iltihabı) belirtileri].

• Deri döküntüsü, ürtiker, kızarıklık, kaşınma, yüzde, göz kapaklarında ve dudaklarda şişkinlik gibi deri reaksiyonu belirtileriniz varsa.

• Derinizde şişme, soluk alıp vermenizde güçlük, baş dönmeniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri).

• Normalden daha kolay kanama ya da çürük oluşumu yaşıyorsanız (azalmış trombosit sayısı belirtileri).

• Kırmızı ya da mor renkli deri hasarlarınız (lezyonlarınız) varsa (kan damarı iltihabı belirtileri).

• Yorgunluk, ateş, bulantı, iştah kaybının eşlik edebileceği, çoğunlukla yüzünüzde olmak üzere, kırmızı lekeli döküntünüz varsa [lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) benzeri reaksiyon belirtileri].

• Midenizin üst kısmında şiddetli ağrı varsa (pankreas iltihabı belirtileri).

Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz. Diğer yan etkiler:

Yaygın (100 hastada 1-10 tanesini etkileyen): Uykuya dalmada güçlük, baş ağrısı, midede rahatsızlık, karın ağrısı, bulantı.

Çok seyrek (her 10.000 hastada 1'den azını etkileyen): El ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşma, duyarlılıkta azalma ya da bozulma.

Bunlardan herhangi biri sizi şiddetli derecede etkilerse, bunu doktorunuza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Lescol genellikle iyi tolere edilir. Klinik ve biyokimyasal yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Plasebo kontrollü çalışmalarda, plaseboya göre %1 ya da daha fazla oranda görülen yan etkiler dispepsi (%4.7), uykusuzluk (%1.3), mide bulantısı (%1.2), karın ağrısı (%1.1) ve baş ağrısıdır (%1.1). Lescol tedavisine bağlanabilecek tek yan etki (insidans > %1) minör gastrointestinal semptomlardır. Pazarlama sonrası araştırmalarda genellikle kızarıklık ve ürtiker şeklinde hipersensitivite reaksiyonları ve nadiren olmakla birlikte trombositopeni, anjioödem, yüz ödemi, vaskülit ve lupus erythematosus benzeri reaksiyonlar gibi diğer cilt reaksiyonları da bildirilmiştir. Laboratuvar bulguları Karaciğer fonksiyonlarının biyokimyasal anormallikleri, HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ve diğer lipid düşürücü ajanlar ile bağlantılıdır. Hastaların küçük bir bölümünde (%1-2), transaminaz seviyelerinin normalin üst sınırından 3 kat daha fazla olduğu doğrulanan artışı saptanmıştır. Bu anormal biyokimyasal bulguların çoğunluğu asemptomatiktir ve tedavi kesildikten sonra tedavi öncesi değerlere düşme ya da düzelme görülmüştür.