4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LETOP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LETOP'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride, ağız, gözler ve genital bölgede kabarma. Ayrıca ateş ya da üşüme de gözlenebilir. (10.000 kişide 1'den az kişiyi etkiler)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LETOP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kendine zarar verme hissi veya intihar düşüncesi (100 kişide 1'den az kişiyi etkiler)

• Kan pıhtılaşması (çok az sayıda kişide görülür ve ilaca bağlı olup olmadığı bilinmemektedir)

• Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme, gözlerde veya deride sararma. Bunlar LETOP tablet ile birlikte başka ilaçlar alınırken karaciğer problemleri veya karaciğer harabiyetinin belirtileri olabilir.

• Göz problemleri. Özellikle:

■ Çift görme (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkiler)

■ Bulanık görme (1.000 kişide 1'den az kişiyi etkiler)

■ Uzağı görememe (miyop) ve göz ağrısı (10.000 kişide 1'den az kişiyi etkiler) Bunlar göz içi basıncının artmasının işaretleri olabilir (kapalı-açılı glokom) ve 10.000 kişide 1'den az kişiyi etkiler.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkiler):

• Baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk.

• El ve ayaklarda uyuşma ve karıncalanma (çalışmalarda migreni önlemek için bu ilacı alan hastaların yarısında gözlenmiştir). Özellikle deride görülen his ve duyarlılık kaybı.

• Hasta hissetme (bulantı), ishal, mide ağrısı veya hazımsızlık

• Kilo kaybı, iştah azalması, ağız kuruluğu veya tat duyusunda değişiklikler

• Uyuma güçlüğü

• Baş ağrısı

• Konsantrasyon güçlüğü, düşünmede yavaşlama, kafa karışıklığı ve unutkanlığı da içeren düşünce değişiklikleri

• Tedirginlik (anksiyete), sinirlilik, duygu durum değişiklikleri, depresyon veya saldırgan davranışlar

• Dil ve konuşma bozuklukları

• Koordinasyon bozuklukları veya güçsüz hissetme

• Tükrük salgısının normalden fazla olması

• Olağan dışı yüksek aktivite

Seyrek (1.000 kişide 1'den az kişiyi etkiler):

• Nöbetler

• Normal olmayan saç dökülmesi veya incelmesi (alopesi)

• Terlemenin azalması (çoğunlukla çocuklarda), özellikle egzersiz sırasında ya da sıcak havalarda

• Böbrek taşları. İdrarda kan görülmesi veya alt sırt ya da genital bölgede ağrı gibi belirtiler gösterebilir.

Çok seyrek: (10.000 kişide 1'den az kişiyi etkiler):

• Normalden daha kolay morarma ya da kanama (trombositopeni). 'Trombosit' adı verilen küçük kan hücrelerinizin sayısının azalmasının bir göstergesi olabilir.

• Kanınızdaki asit ya da amonyak miktarında hafif artış (kan testleri ile gösterilir)

• 'Anlamlı konuşma bozukluğu' adı verilen belirli bir konuşma problemi

• Hasta olma (kusma)

• Kızarıklık (raş), hararet veya yüksek ateş

Diğer yan etkiler:

• Huzursuzluk (ajitasyon)

• Yerinde duramama ve yürüme bozukluğu

• His veya duygu kaybı (apati)

• Normal olmayan, karışık düşünceler veya olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halusinasyon)

Bunlar LETOP'un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması