LETU 2.5 mg 30 film kaplı tablet Zararları
Onko Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Letu zararları, Letu önlemler, Letu riskler, Letu uyarılar, Letu yan etkisi, Letu istenmeyen etkiler, Letu cinsel, Letu etkileri, Letu tedavi dozu, Letu aç mı tok mu, Letu hamilelik, Letu emzirme, Letu alkol, Letu kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
LETU, ilerlemiş meme kanserinin ilk veya ikinci basamak tedavisi, erken evre meme kanserinin adjuvan tedavisi ve daha önce standart tamoksifen tedavisi görmüş olan kadınlarda uzatılmış adjuvan tedavi olarak kullanıldığı bütün çalışmalarda genellikle iyi tolere edilmiştir.
LETU ile metastatik ve neoadjuvan tedavi gören hastaların yaklaşık üçte birinde, adjuvan tedavi amacıyla LETU verilen hastaların yaklaşık %75’inde (hem LETU hem tamoksifen kolunda, medyan 60 ay tedavi sürecinde) ve uzatılmış adjuvan tedavi gören hastaların yaklaşık % 80’inde (hem LETU hem plasebo kolunda, medyan 60 ay tedavi sürecinde) advers reaksiyonlar gözlenmiştir. Gözlemlenen advers reaksiyonlar genelde, daha çok hafif ve orta şiddettedir ve çoğu estrojen yoksunluğu ile ilişkilidir.
Klinik çalışmalar sırasında sıcak basması, artralji, bulantı ve yorgunluk, en sık bildirilmiş olan advers reaksiyonlardır. Çok sayıda advers reaksiyon (sıcak basması, alopesi ve vajinal kanama), estrojen açığının normal farmakolojik sonuçlan olarak kabul edilebilir. Aşağıda listelenen advers ilaç reaksiyonları LETU ile gerçekleştirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilmiştir.
Advers ilaç reaksiyonları, en sık görülen advers reaksiyon ilk sırada olacak şekilde sıklıklarına göre aşağıda sıralanmıştır. Her sıklık grubunda advers reaksiyonlar azalan ciddiyet derecesine göre sıralanmıştır.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila <1/100); seyrek > 1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Yaygın olmayan:
İdrar yolu enfeksiyonu
(Kist ve polipler de dahil olmak üzere) benign ve malign neoplazmalar:
Yaygın olmayan:
Tümör ağrısı (yalnızca metastatik/neoadjuvan ortamda)
Kan ve lenfatik sistem hastalıkları:
Yaygın olmayan:
Lökopeni
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Yaygın:
Anoreksi, iştah artışı, hiperkolesterolemi Yaygın olmayan:
Genel ödem
Psikiyatrik hastalıklar:
Yaygın:
Depresyon Yaygın olmayan:
Anksiyete (asabiyet ve irritabilite dahil)
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın:
Baş ağrısı, baş dönmesi Yaygın olmayan:
Somnolans, uykusuzluk, bellek bozukluğu, dizestezi (parestezi ve hipoestezi dahil), tat alma duyusu bozuklukları, serebrovasküler olay, karpal tünel sendromu
Göz hastalıkları:
Yaygın olmayan:
Katarakt, göz irritasyonu, bulanık görme
Kardiyak hastalıklar:
Yaygın olmayan:
Palpitasyon, taşikardi
Vaskülcr hastalıklar:
Yaygın olmayan:
Tromboflebit (yüzeyel ve derin tromboflebit dahil), hipertansiyon, kalpte iskemik olaylar* Seyrek:
Akciğer embolisi, arter trombozu, serebrovasküler inlarkt
Solunum, torasik ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın olmayan:
Dispne, öksürük
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın:
Bulantı, kusma, dispepsi, kabızlık, ishal Yaygın olmayan:
Karın ağrısı, stomatit, ağız kuruması
Hepato-bilier hastalıklar:
Yaygın olmayan:
Karaciğer enzimlerinde yükselme Çok seyrek:
Hepatit
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın:
Alopesi, terleme artışı, döküntü (eritematöz, makülopapüler, psoriaform ve veziküler döküntüler dahil)
Yaygın olmayan:
Kaşıntı, deride kuruma, ürtiker Çok seyrek:
Anjiyoodem, anafilaktik reaksiyon, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme
Kas-iskelet ve bağ doku hastalıkları:
Çok yaygın:
Eklem ağrısı Yaygın:
Kas ağrısı, kemik ağrısı, osteoporoz, kemik kırıkları Yaygın olmayan:
Artrit
Bilinmiyor**:
Tetik parmak
Böbrek ve idrar yolları hastalıkları:
Yaygın olmayan:
Sık idrara çıkma
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Yaygın olmayan:
Vajinal kanama, vajinal akıntı, vajinada kuruma, meme ağrısı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Çok yaygın:
Sıcak basması Yaygın:
Yorgunluk (asteni ve kırıklık dahil), periferik ödem Yaygın olmayan:
Pireksi, mukoza kuruması, susama hissi
Araştırmalar:
Yaygın:
Kilo artışı Yaygın olmayan:
Kilo kaybı
*Adjuvan tedavide, nedensellikten bağımsız olarak, LETU ve tamoksifen gruplarında sırasıyla şu advers olaylar meydana gelmiştir: tromboembolik olaylar (%2.1’e karşılık %3.6), anjina pektoris (%1.1’e karşılık %1.0), miyokard enfarktüsü (%1.0’e karşılık %0.5) ve kalp yetmezliği (%0.8’e karşılık %0.5).(Bkz. Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler, adjuvan tedavisi)
Uzatılmış adjuvan düzende, letrozol için 60 ay, plasebo için 37 aylık medyan tedavi süresi içerisinde LETU ve plasebo için sırasıyla aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir (LETU’ya olan geçişlerin tümü hariç tutulmuştur): yeni veya kötüleşen anjina (% 1.4’e karşılık % 1.0); ameliyat gerektiren anjina (% 0.8’e karşılık % 0.6); miyokard enfarktüsü (% 1.0’e karşılık % 0.7); tromboembolik olay (% 0.9’a karşılık % 0.3); inme/TIA (% 1.5’e karşılık % 0.8) (bkz. Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler, Uzatılmış adjuvan tedavi)
Letu ile ilgili diğer bilgiler
- Letu Genel
- Letu Fiyat
- Letu Prospektüs
- Letu Kullananlar
- Letu Nedir
- Letu Kullanımı
- Letu Yan Etkileri
- Letu Etkileşimi
- Letu Gebelik
- Letu Saklanması
- Letu Muadili
- Letu Uyarılar
- Letu Endikasyon
- Letu Kontrendikasyon
- Letu İçeriği
- Letu Dozu
- Zararları
- Letu Formu
- Letu Farmakolojik Özellikler
- Letu Farmasötik Özellikler
- Letu Ruhsat Bilgileri