4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LEUCOSTIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEUCOSTIM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yetişkin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes almada zorluk.

• Dalağınızda bir problemin habercisi olabilen, sol omuzda ağrı veya karnınızın sol üst tarafında ağrı.

• Anafılaksi (Zayıflık hissi, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk, yüzde şişme), deri döküntüsü, kaşıntılı döküntü (Ürtiker), dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (Anjiyoödem), nefes almada zorluk ve düşük kan basıncı (Hipotansiyon) gibi alerjik sorunlar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEUCOSTIM’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın en az l’inde görülebilir)

Kanser hastalarında

• Bulantı ve kusma

• Kemiklerde ağrı (Kas-iskelet ağrısı), standart ağrı kesicilerle tedavi edilebilir

• Kan değerlerinde değişiklikler

Normal kök hücre vericilerinde

• Baş ağrısı

• Kemiklerde ağrı (Kas-iskelet ağrısı), standart ağrı kesicilerle (Analjezikler) tedavi edilebilir.

Ciddi kronik nötropeni hastalarında

• Kan değerlerinde değişiklikler,

• Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)

• Burun kanaması.

HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda

• Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı)

Yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın Hinden az, fakat 100 hastanın Hinden fazla görülebilir)

Kanser hastalarında

• Yorgunluk, genel zayıflık

• Baş ağrısı

• Kabızlık, iştah kaybı, ishal, ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (Mukozit)

• Göğüs ağrısı, kemiklerde ağrı (Kas-iskelet ağrısı)

• Öksürük, boğaz ağrısı

• Olağandışı saç dökülmesi veya incelmesi (Alopesi), deri döküntüsü

Normal kök hücre vericilerinde

• Kan değerlerinde değişiklikler

Ciddi kronik nötropeni hastalarında

• Baş ağrısı

• İshal

• Kan pulcuklannın sayısında azalma (Trombositopeni); bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir

• Olağandışı saç dökülmesi veya zayıflaması, derideki kan damarlarının iltihaplanması (Kütanöz vaskülit), enjeksiyon bölgesinde ağrı, döküntü

HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda

• Dalak büyümesi

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın l’inden az, fakat 1000 hastanın l’inden fazla görülebilir)

Kanser hastalarında

• Belirsiz ağrı

Normal kök hücre vericilerinde

• Kan değerlerinde değişiklikler

• Ciddi alerjik olaylar

• Dalak büyümesi

• Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi

Ciddi kronik nötropeni hastalarında

• Dalak büyümesi

• İdrarda kan görülmesi

• İdrarda artmış protein miktarı

Seyrek yan etkiler (1000 hastanın l’inden az, fakat 10.000 hastanın l’inden fazla görülebilir) Kanser hastalarında

• Kan damarlarınızla ilgili sorunlar

• Yetişkin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan öksürük, ateş ve nefes almada zorluk.

• Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna eşlik eden ateş (Sweet Sendromu).

Normal kök hücre vericilerinde

• Öksürük, ateş ve nefes almada zorluk, öksürürken kan gelmesi

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın l’inden az görülebilir)

Kanser hastalarında

birikmesi (pulmoner ödem) gibi akciğer sorunları

• Derideki kan damarlarında iltihaplanma (Kütanöz vaskülit)

Kanınızda bazı değişiklikler görülebilir, fakat bu değişiklikler rutin kan testleri ile teşhis edilirler.

Yan etkilerin raporlanması