4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEVEBRAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
: 10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın l’inden fazla görülebilir.
100 hastanın l’inden az, fakat 1000 hastanın l’inden fazla : 1000 hastanın l’inden az, fakat 10.000 hastanın l’inden fazlagörülebilir.
: 10.000 hastanın l’inden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygınYaygın
Yaygın olmayan görülebilir. Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
Çok yaygın:Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı )Eiyuklama hali (Somnolans)Baş ağrısıYaygın:İştahsızlık (Anoreksi)DepresyonDüşmanca davranış/saldırganlıkKaygı (Anksiyete)Uykusuzluk (İnsomni)Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepkigösterme (İrritabilite)İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)Denge bozukluğuSersemlik hissiİstemsiz titreme (Tremor)Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)Dönme hissi (Vertigo)Öksürükte artışKarın ağrısıİshalHazımsızlık (Dispepsi)BulantıKusmaDöküntüYorgunluk (Asteni/hal sizlik)Yaygın olmayan:Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalmaKanda akyuvar sayısında azalmaKilo artışıKilo kaybıİntihar girişimi ve intihar düşüncesiMental bozuklukAnormal davranışlarGerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsam)KızgınlıkZihin karışıklığı (Konfüzyon)Panik atakDuygusal değişkenlik /duygudurumdalgalanmalarıAşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)Unutkanlık (Bellek yetmezliği)Koordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareketbozukluğu (Ataksi)İğnelenme hissi (Parestezi)Çift görmeBulanık görmeKaraciğer fonksiyon testlerinde anormallikSaç dökülmesiDeri iltihabı (Ekzama)KaşıntıKas zayıflığıKas ağrısı (Miyalji)YaralanmalarSeyrek
EnfeksiyonTüm kan hücre tiplerinin sayısında azalmaAğır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) (Ciltte kızarıklık ve döküntüler, yüzdeşişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme vb.)Kanda sodyum konsantrasyonunda azalmaİntiharKişilik bozuklukları (Davranış bozukluğu)Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)Kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)Pankreas iltihabı (Pankreatit)Karaciğer yetmezliğiKaraciğer iltihabı (Hepatit)Deri ve mukozalarda aynı anda çeşitli tip (Papül, vezikül, bül vb.) kabarcıklarlabelirgin durum (Multiform eritem)Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnsonsendromu)Derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durumolan toksik epidermal nekroliz)Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya
doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması