4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEV-END’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
görülebilir.
: 10 hastanın en az 1 ‘inde görülebilir.
: 10 hastanın 1 ’ inden az, fakat 100 hastanın 1 ’ inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın 1 ’inden fazla görülebilir. :1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla
Çok seyrek : 10.000 hastanın l’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)Uyuklama hali (Somnolans)Baş ağrısıYaygın:İştahsızlık (Anoreksi)DepresyonDüşmanca davranış/saldırganlıkKaygı (Anksiyete)Uykusuzluk (İnsomni)Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)Denge bozukluğuSersemlik hissiİstemsiz titreme (Tremor)Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)Dönme hissi (Vertigo)Öksürükte artışKarın ağrısıİshalHazımsızlık (Dispepsi)BulantıKusmaDöküntüYorgunluk (Asteni/halsizlik)Yaygın olmayan:Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalmaKanda akyuvar sayısında azalmaKilo artışıKilo kaybıİntihar girişimi ve intihar düşüncesiMental bozuklukAnormal davranışlarGerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsam)KızgınlıkZihin karışıklığı (Konfüzyon)Panik atakDuygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmalarıAşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)Unutkanlık (Bellek yetmezliği)Koordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)İğnelenme hissi (Parestezi)Çift görmeBulanık görmeKaraciğer fonksiyon testlerinde anormallikSaç dökülmesiDeri iltihabı (Ekzama)Kaşıntı .Kas zayıflığıKas ağrısı (Miyalji)YaralanmalarSeyrek
EnfeksiyonTüm kan hücre tiplerinin sayısında azalmaAğır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) (Ciltte kızarıklık ve döküntüler, yüzde şişme,kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme vb.)Kanda sodyum konsantrasyonunda azalmaİntiharKişilik bozuklukları (davranış bozukluğu)Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)Kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)Pankreas iltihabı (Pankreatit)Karaciğer yetmezliğiKaraciğer iltihabı (Hepatit)Deri ve mukozalarda aynı anda çeşitli tip (Papül, vezikül, bül vb.) kabarcıklarla belirgindurum (Multiform eritem)Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu)Derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olantoksik epidermal nekroliz)Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması