LIPSUM 20 mg 90 film kaplı tablet Zararları
Generica Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Lipsum zararları, Lipsum önlemler, Lipsum riskler, Lipsum uyarılar, Lipsum yan etkisi, Lipsum istenmeyen etkiler, Lipsum cinsel, Lipsum etkileri, Lipsum tedavi dozu, Lipsum aç mı tok mu, Lipsum hamilelik, Lipsum emzirme, Lipsum alkol, Lipsum kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Atorvastatin genelde iyi tolere edilir. Advers reaksiyonlar çoğunlukla hafif ve geçici olmuştur.
16.066 hastanın ortalama 53 hafta tedavi edildiği plasebo kontrollü (8.755 atorvastatin vs. 7.311 plasebo) klinik çalışma veri tabanında advers olay nedeniyle tedaviyi bırakma oranlan atorvastatin grubunda %5.2, plasebo grubunda ise %4 olmuştur.
Plasebo-kontrollü klinik çalışmalara katılan hastalarda bildirilen, atorvastatin tedavisi ile ilişkili en sık görülen (%1 veya daha fazla) advers etkiler aşağıdaki gibidir:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Nazofaranjit
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Hiperglisemi
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları: Faringolaringeal ağrı, epistaksis
Gastrointestinal bozukluklar: Abdominal ağrı, konstipasyon, diyare, dispepsi, bulantı, gaz
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik bozuklukları: Artralji, ekstremitelerde ağrı, kas-iskelet ağrısı, kas krampları, miyalji, eklemlerde şişme
Araştırmalar: Anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları, kan kreatin fosfokinaz değerlerinde artış
Psikiyatrik bozukluklar: Uykusuzluk
Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Asteni
Atorvastatin kullanmakta olan hastaların %1.3’ünde yükselmiş serum ALT seviyeleri bildirilmiştir. Atorvastatin ile tedavi görmekte olan 2483 hastanın 19’unun (%0.8) serum ALT seviyelerinde klinik olarak anlamlı artış görülmüştür. Bu durum 19 hastanın tamamında doza bağlı ve reversibl olmuştur. Bu artış 10 vakada, tedaviye başlanmasından sonra 12 hafta içinde gözlemlenmiştir. Aynı artış yalnızca 1 vakada 36 hafta sonra görülmüş ve yalnızca 1 hastada hepatit olasılığını düşündüren semptomlar gözlemlenmiştir. Bu 19 vakanın yalnızca 9’unda tedavi sonlandınlmıştır.
Yükselmiş serum CPK seviyeleri (normal üst sınırdan 3 kat veya daha fazla), diğer HMGCoA redüktaz inhibitörleri ile yapılan klinik çalışmalardaki %3.1 oranı ile karşılaştmldığında, atorvastatin kullanmakta olan 2452 hastanın 62’sinde (%2.5) görülmüştür. Normal üst aralığın 10 katı seviyeler atorvastatin tedavisi uygulanan hastaların yalnızca 11 ’inde (%0.4) görülmüştür. Bu 11 hastanın yalnızca 3’ünde (%0.1) eşzamanlı olarak kas ağnsı, dokunmaya karşı hassasiyet veya bitkinlik mevcuttur.
Atorvastatin klinik araştırmalarında ve pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen advers olaylar sistem organ sınıfı ve sıklık gruplandırma (çok yaygın (>%10); yaygın (>%1 ila <%10); yaygın olmayan (>%0.1 ila <%1); seyrek (>0.01 ila <%0.1); çok seyrek (<%0.01); olmak üzere aşağıda listelenmiştir:
Gastrointestinal Bozukluklar:
Yaygın: Konstipasyon, gaz, dispepsi, bulantı, diyare
Yaygın olmayan: Anoreksi, kusma, pankreatit, abdominal rahatsızlık
Seyrek: Geğirme
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Trombositopeni
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Yaygın: Alerjik reaksiyonlar (anaflaksi dahil)
Endokrin bozukluklar
Yaygın olmayan: Alopesi, hiperglisemi, hipoglisemi
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Uykusuzluk
Yaygın olmayan: Unutkanlık, kabus görme
Sinir Sistemi Bozuklukları
Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik, parestezi, hipoestezi Yaygın olmayan: Periferal nöropati Çok seyrek: Tad duyusu bozukluğu
Göz bozuklukları
Seyrek: Bulanık görme Çok seyrek: Görme bozukluğu
Hepato-bilier Bozukluklar
Seyrek: Hepatit, kolestatik sarılık Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: Döküntü, kaşıntı Yaygın olmayan: Ürtiker, alopesi
Çok seyrek: Anjiyonörotik ödem, büllü döküntüler (eritema mültiforme, Stevens Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil)
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygın olmayan: Kulak çınlaması Çok seyrek: Duyma kaybı
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın: Miyalji, artralji
Yaygın olmayan: Miyopati, kas krampları, boyun ağrısı Seyrek: Miyozit, rabdomiyoliz, kas güçsüzlüğü Çok seyrek: Tendon rüptürü
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygın olmayan: impotans Çok seyrek: Jinekomasti
Genel Bozukluklar
Yaygın: Asteni, göğüs ağrısı, sırt ağrısı, bitkinlik Yaygın olmayan: Keyifsizlik, kiloda artış Seyrek: Periferal ödem, pireksi
Araştırmalar
Seyrek: idrarda pozitif beyaz kan hücreleri Aşağıdaki advers olaylar bazı statinler ile bildirilmiştir:
• Uyku bozukluğu, uykusuzluk ve kabus görme dahil.
• Hafıza kaybı.
• Seksüel disfonksiyon.
• Depresyon
Lipsum ile ilgili diğer bilgiler
- Lipsum Genel
- Lipsum Fiyat
- Lipsum Prospektüs
- Lipsum Kullananlar
- Lipsum Nedir
- Lipsum Kullanımı
- Lipsum Yan Etkileri
- Lipsum Etkileşimi
- Lipsum Gebelik
- Lipsum Saklanması
- Lipsum Muadili
- Lipsum Uyarılar
- Lipsum Endikasyon
- Lipsum Kontrendikasyon
- Lipsum İçeriği
- Lipsum Dozu
- Zararları
- Lipsum Formu
- Lipsum Farmakolojik Özellikler
- Lipsum Farmasötik Özellikler
- Lipsum Ruhsat Bilgileri