4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzde şişme

• Dilde şişme

Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan             :   100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen        :    Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Baş dönmesi, uyku hali

Yaygın:

İştah artışı

Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyanlara karşı aşırı hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi

İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)

Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık, sakinlik, aşırı halsizlik Bulanık görme, çift görme Baş dönmesi (vertigo)

Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, karın boşluğunda şişkinlik Peniste sertleşme bozukluğu

Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (periferik ödem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi Kilo artışı Yaygın olmayan:

İştah kaybı

Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazm olamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri, depresif ruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal

rüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyanlara ilgisiz kalma (apati)

Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus), konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi), düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karşı aşın hassasiyet, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlık

Görme bozukluklan, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu (astenopi), göz yaşında artma

• Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları

• Birinci derece AV blok

• Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)

Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)

Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda (periferik) soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)

Nefes darlığı, öksürük, burunda kuruluk

Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşme Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler

Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağnsı, kol

veya bacaklarda ağn, kas sertliği

Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma

Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu

Olağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağn, üşüme

Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin

fosfokitıaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalma

Burun ve boğaz yollan iltihabı (nazofarenjit)

Sese hassasiyet (hiperakuzi)

Seyrek:

Kandaki akyuvar sayısının azalması (nötropeni)

Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)

Disinhibisyon, artmış ruh hali (duygudurum)

Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafı)

• Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsı), gözlerde İritasyon, göz bebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık

Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklan

■    Sinüs    taşikardi si

■    Sinüs    aritmisi

■    Sinüs    bradikardisi

Burun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, boğaz kuruluğu

Karın boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatit)

Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker)

Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağrısı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)

Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliği

Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet / aybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyüme Ateş; vücut ısısının normalden yüksek olması

Kan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, akyuvar (lökosit) sayısında azalma Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık

Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Konjestif kalp yetmezliği

Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı Halsizlik, kırıklık

Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı

İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşın idrar toplanması

Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem) gibi ek yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması