LIVERCOL 20 mg 28 film tablet Zararları
İlko Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Livercol zararları, Livercol önlemler, Livercol riskler, Livercol uyarılar, Livercol yan etkisi, Livercol istenmeyen etkiler, Livercol cinsel, Livercol etkileri, Livercol tedavi dozu, Livercol aç mı tok mu, Livercol hamilelik, Livercol emzirme, Livercol alkol, Livercol kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Kontrollü klinik çalışmalarda, rosuvastatin ile tedavi edilen hastalann %4’ten daha az bir kısmı istenmeyen etkiler nedeni ile çalışmadan çıkan İmi ştır.
İstenmeyen etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki gibi derecelendinlmiştir:
Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Seyrek: Anjiyoödem dahil hipersensitivite reaksiyonları
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: Kabızlık, bulantı, kann ağnsı Seyrek: Pankreatit
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan: Pruritus, döküntü, ürtiker
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Yaygın: Miyalji
Seyrek: Miyopati (miyozit dahil) ve rabdomiyoliz
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygm: Asteni
^UPITER çalışmasında (bildirilen genel sıklık rosuvastatinde %2.8, plaseboda %2.3’tür) çoğunlukla açlık glukozu düzeyi 100-125 mg/dl arasında olan hastalarda gözlenmiştir.
Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, dozun arttmlması ile yan etki sıklığı artar.
Renal etkiler:
Rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda, genellikle tübüler kaynaklı ve daldırma testi ile belirlenen proteinüri gözlenmiştir. Rosuvastatin 10 mg ve 20 mg ile tedaviden bir süre sonra idrar protein düzeyinde sıfır veya eser miktardan ++ veya daha yüksek seviyelere geçiş < %1, 40 mg ile yaklaşık %3 olmuştur. 20 mg doz ile sıfır veya eser miktardan + düzeye geçişte küçük bir artış gözlenmiştir. Vakaların çoğunda, tedaviye devam edildiğinde, proteinüri kendiliğinden azalır veya kaybolur, akut ya da ilerleyen renal hastalık işareti değildir. Rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda hematüri gözlenmiştir ve klinik çalışma verileri hematüri oluşumunun düşük olduğunu göstermektedir.
İskelet kasına etkileri:
Rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda, tüm dozlarla ve özellikle 20 mg’ın üzerindeki dozlarda miyalji, miyopati ve nadiren, akut böbrek yetmezliği ile veya değil, rabdomiyoliz gibi iskelet kası üzerine etkiler bildirilmiştir.
Rosuvastatin kullanan hastalarda doza bağlı olarak CK düzeylerinde artış gözlenmiştir; bu durum vakaların çoğunda hafif, semptomsuz ve geçici olmuştur. Eğer CK düzeyleri yükselirse (> 5x ULN), tedavi kesilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Karaciğer üzerine etkileri:
Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, rosuvastatin kullanan hastalann az bir kısmında doza bağlı olarak transaminaz düzeylerinde artış gözlenmiştir. Bu durum, vakalann çoğunda, hafif, semptomsuz ve geçici olmuştur.
Diyabet:
Rosuvastatin ile tedavi edilen hastalarda HbAlc düzeylerinde de artışlar gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 5.1. Farmakodinamik Özellikler).
Pazarlama sonrası deneyimler
Yukandaki advers etkilere ilaveten rosuvastatin ile edinilen pazarlama sonrası deneyimlerde aşağıdaki advers etkiler görülmüştür:
Sinir sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Polinöropati, hafıza kaybı
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Bilinmiyor: Öksürük, dispne
Gastrointestinal hastalıklar:
Bilinmiyor: Diyare
Hepato-bilier hastalıklar:
Çok seyrek: Sanlık, hepatit Seyrek: Hepatik transaminazlarda artış
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Çok seyrek: Artralji
Bazı statinler ile aşağıdaki yan etkiler raporlarım ıştır:
• Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozukluklan
• Seksüel bozukluk
• Depresyon
• Özellikle uzun dönem tedavide istisnai vakalarda interstisyel akciğer hastalığı (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
• Hafıza kaybı
Rabdomiyolizin, ciddi böbrek olaylannın ve ciddi hepatik olaylann (özellikle hepatik transaminazlarda artış) görülme sıklığı 40 mg’lık dozda daha fazladır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediatrik popülasyon:
Livercol ile ilgili diğer bilgiler
- Livercol Genel
- Livercol Fiyat
- Livercol Prospektüs
- Livercol Kullananlar
- Livercol Nedir
- Livercol Kullanımı
- Livercol Yan Etkileri
- Livercol Etkileşimi
- Livercol Gebelik
- Livercol Saklanması
- Livercol Muadili
- Livercol Uyarılar
- Livercol Endikasyon
- Livercol Kontrendikasyon
- Livercol İçeriği
- Livercol Dozu
- Zararları
- Livercol Formu
- Livercol Farmakolojik Özellikler
- Livercol Farmasötik Özellikler
- Livercol Ruhsat Bilgileri