FOSTER aerosol inhilasyon çözeltisi 100 mcg/ 6 mcg 120 doz Gebelik
Chiesi Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Gonal-F gebelik kategorisi C'dir. Gonal-F hamilelik kategorisi, Gonal-F gebelik kategorisi, Gonal-F emzirme, Gonal-F anne sütüne geçer mi, Gonal-F laktasyon, Gonal-F hamilelerde kullanımı, Gonal-F ve bebek, Gonal-F kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Gonl F 450 üremeye yardımcı olmasu amacıyla kullanılır. Gonal F İğne kullanımı, hamile kalmak isteyen kadınlarda yumurtlama probleminin giderilmesi ile gebe kalmaya yardımcı olması, sperm yetersizliği olan erkeklerde kullanılması ile de üremeye yardımcı olması amacıyla kullanılmaktadır. Tüm ilaçlar gibi Gonal F'nin de doktor kontrolü ve tavsiyesi ile kullanılması büyük önem teşkil eder.. | |
İlaç Sınıfı |
Follitropin alfa > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > Gonadotropinler ve diğer ovulasyon uyarıcılar > Gonadotropinler > Follitropin alfa | |
ATC Kodu |
G03GA05 | |
Etkin Madde |
Follitropin alfa 450 IU/0.75 ml | |
Barkodu |
8699822520173 | |
Geri Ödeme Kodu |
A10807 | |
Satış Fiyatı |
502.19 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
16 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
5 | |
Sağlık Konuları |
Astım | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKETE | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
18 ay | |
NFC kodu |
RHQ | |
Eşd. ilaç grubu |
E470A | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi C’dir | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
FOSTER’in çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ve doğum kontrolünde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
FOSTER’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermektedir (bakınız bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Kortikosteroidlerin gebe hayvanlara yüksek dozda uygulanmasının yarık damak ve rahim içi büyüme geriliği gibi fetal gelişme anomalilerine neden olduğu bilinmektedir. Beta-2-sempatomimetik ajanların tokolitik etkileri de doğumu etkileyebilir.
Gebe kadınlarda FOSTER kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Beklometazon dipropiyonat ve formoterol kombinasyonunun kullanıldığı hayvan çalışmalarıyüksek sistemik maruziyet sonrasında üreme üzerine toksisite bulunduğuna dair kanıtlargöstermiştir (bakınız. bölüm 5.3). Beta2-sempatomimetik ajanların tokolitik etkisinden dolayıdoğumun yaklaşmasında gerekli önlemler alınmalıdır. Başka bir yerleşik alternatif (dahagüvenli) tedavi bulunmadıkça formoterol gebelik süresince ve özellikle gebeliğin sonlarındaya da doğum esnasında kullanılmamalıdır. FOSTER gebelik sırasında ancak beklenen yararlarpotansiyel risklerden fazla olduğunda kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
İnsanlarda laktasyon döneminde FOSTER kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvan deneylerinde veri elde edilememiş olmasına karşın, beklometazondipropiyonatın anne sütüne geçtiği varsayılabilir. Ancak, doğrudan inhalasyon için kullanılandozlarda anne sütünde anlamlı düzeylere ulaşılması çok olası değildir. Formoterol’ün annesütüne geçip geçmediğinin bilinmemesine karşın, hayvanların sütünde saptanmıştır. Bunedenle, emziren kadınlarda FOSTER yalnızca anne için beklenen yarar, çocuk için sözkonusu olası riskten daha fazla ise uygulanmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Sıçanlardaki üreme çalışmaları (0.2, 2.0 ve 20 mg/kg/gün) ile doza bağımlı etkiler gözlemlenmiştir. Erkek doğurganlığında hiç etki görülmezken dişi hayvanlarda fetal gelişmeüzerine advers etkilerin görülmediği seviye (NOAEL) 2 mg/kg/gündür. Daha yüksek dozlarda(20 mg/kg/gün), FOSTER doğumda güçlüğe neden olmuş ve maternal (implantasyonoranında azalma, plasenta ağırlığında azalma) ve fetal toksisite (kemikleşme bozuklukları,kiloda azalma) bulgularına neden olmuştur.