TOMEC steril oftalmik solüsyon 5 ml Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

As-Sertral gebelik kategorisi C'dir. As-Sertral hamilelik kategorisi, As-Sertral gebelik kategorisi, As-Sertral emzirme, As-Sertral anne sütüne geçer mi, As-Sertral laktasyon, As-Sertral hamilelerde kullanımı, As-Sertral ve bebek, As-Sertral kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Antidepresanlar > Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri > Sertralin

ATC Kodu

N06AB06

Etkin Madde

Sertralin

Barkodu

8698792090464

Satış Fiyatı

42.18 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

23

Alternatif İlaç Sayısı

32

Sağlık Konuları

Depresyon , Anksiyete Bozukluğu , Obsesif Kompulsif Bozukluk

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

NGB

Eşd. ilaç grubu

E556A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

TOMEC için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

TOMEC gebelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Dorzolamid

Gebelik döneminde dorzolamide maruz kalımla ilgili yeterli klinik veri yoktur. Tavşanlarda dorzolamid anne için toksik dozlarda teratojenik etkilere yol açmıştır (bkz. Bölüm 5.3).

Timolol

Sistemik beta-blokörlerle yapılan iyi kontrollü epidemiyolojik çalışmalar teratojenik etkilere ilişkin hiçbir bulgu göstermemiştir ancak fetuslarda veya yenidoğanlarda bradikardi gibi bazı farmakolojik etkiler gözlenmiştir. TOMEC doğuma kadar uygulanırsa, yenidoğan yaşamın ilk birkaç gününde dikkatle takip edilmelidir.

Laktasyon dönemi

Dorzolamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dorzolamid verilen emziren sıçanlarda yavrunun kilo alımında azalma gözlenmiştir. Timolol amıe sütüne tgeçer. TOMEC tedavisi gerekliyse, emzirme önerilmemektedir.

I

Üreme yeteneği/ Fertilite

Hem timolol maleat hem de dorzolamid hidroklorür ile sıçanlarda yapılan üreme ve fertilite çalışmalarında insanda önerilen maksimum oftalmik dozun yaklaşık 100 katı sistemik maruz kalım erkek ve dişi fertilitesi üzerine hiçbir istenmeyen etki göstermemiştir.