LIZOREX 600mg/300ml IV infüzyon çözeltisi içeren flakon (1 flakon) Gebelik
Farma-Tek Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Lizorex gebelik kategorisi C'dir. Lizorex hamilelik kategorisi, Lizorex gebelik kategorisi, Lizorex emzirme, Lizorex anne sütüne geçer mi, Lizorex laktasyon, Lizorex hamilelerde kullanımı, Lizorex ve bebek, Lizorex kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Tedavi sırasında etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. LİZOREX gebelik sırasında, ancak, olası yararın, olası risklerden daha fazla olması durumunda uygulanmalıdır.
Linezolid ile tedavi edilen fare ve sıçanlarda üreme yeteneği üzerine yapılmış çalışmalarda teratojenik etkiler kanıtlanmamıştır. Farelerde sadece matemal toksik doz seviyelerinde hafiffetal toksisite gözlenmiştir. Sıçanlarda, fetal toksisite fetal vücut ağırlığında ve sternebranınkemikleşmesinde (genellikle vücut ağırlığının azalması ile beraber görülür) azalma olduğundabelirgindir. Bu durum, sıçanların yavrularının hayatta kalma sansını azaltır ve yavrularınolgunlaşmasını biraz geciktirir. Çiftleşme olduğunda aynı yavrularda preimplantasyonkayıpların doza bağlı ve geri dönüşümlü olarak arttığı görülmüştür.
Linezolidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bulunmaktadır.
Laktasyon dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılmış olan çalışmalar linezolidin ve metabolitlerinin süte geçtiğini göstermektedir. Buna göre uygulama öncesi ve sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Üreme yeteneği/ Fertilite
Hayvan çalışmalarında linezolid fertilitenin azalmasına neden olmuştur, (bkz. Bölüm 5.3)
Lizorex ile ilgili diğer bilgiler
- Lizorex Genel
- Lizorex Fiyat
- Lizorex Prospektüs
- Lizorex Kullananlar
- Lizorex Nedir
- Lizorex Kullanımı
- Lizorex Yan Etkileri
- Lizorex Etkileşimi
- Gebelik
- Lizorex Saklanması
- Lizorex Muadili
- Lizorex Uyarılar
- Lizorex Endikasyon
- Lizorex Kontrendikasyon
- Lizorex İçeriği
- Lizorex Dozu
- Lizorex Zararları
- Lizorex Formu
- Lizorex Farmakolojik Özellikler
- Lizorex Farmasötik Özellikler
- Lizorex Ruhsat Bilgileri