4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MACROL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın Tinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın Tinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

MACROL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar)

Yaygın Olmayan;

- Çarpıntı (palpitasyon)

- Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)

- Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)

- Şiddetli kaşıntı (pruritus)

- Lekeli ve kabarcıklı döküntü

Sıklığı bilinmeyen;

- Karaciğer enzimlerinde artış ve sanlıkla birlikte veya sanlıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sanlık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da kannda hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları

- Kanda Eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları

- Bazılan ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)

- Kalpte şiddetli ritm bozukluklan

- Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)

- İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)

- Böbrek yetmezliği

- Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi

- İskelet kası yıkımı

- Miyopati (Kas ağnlan, güçsüzlük)

- Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi veya mukozalarda ülserlerin oluşması)

- Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın Olmayan;

- Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar

- Vertigo (baş dönmesi)

- Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim

- Akyuvarlar ve kan pulcuklannda azalma

- Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme

- Trombositemi (kanamanın durmaması, morarma)

- Gastrit (yemek sonrası midede yanma)

- Tremor (titreme)

- Duyma bozukluğu

- Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)

- Vajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı)

- Kas spazmları

Sıklığı bilinmeyen;

- Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma

- Tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı

- Akne (sivilce)

- Anormal renkte idrar

- Kanama (hemoraji)

- Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı

- Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)

- Konvülsiyonlar (nöbet)

- Kas ağnsı

- Delice (manik) davranışlar

- Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya kanncalanma hali (parestezi)

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın;

- İshal

- Kusma

- Kann ağnsı

- Hazımsızlık

- Bulantı

- Uykusuzluk

- Aşın terleme

Yaygın Olmayan;

- Gaz sebebiyle oluşan kann şişliği

- İştahsızlık

- Kabızlık

- Ağız kuruluğu

- Baş dönmesi,

- Sinirlilik

- Çığlık atma

- Endişe ve kuruntu hali,

- Kulak çınlaması Titremeler

- Halsizlik

- Geğirme

- Yüksek Ateş

Sıklığı bilinmeyen;

- Davranış değişikliği,

- Kötü rüyalar

- Zihin karmaşası

- Çırpmma-kıvranmalar

- Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik;

- Diş renginde bozulma

Bunlar MACROL’ün hafif yan etkileridir.

Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerin çoğunluğu hafif ve geçici türde olup klasik makroidlere göre gastrointestinal yan etkilere rastlanmaktadır. İlaca bağlı yan etkilerden dolayı tedaviyi bırakan hastalar %3'den daha azdır. Gözlenen yarı etkilerin çoğu gastrointestinal sistemle ilgili olup diare, kusma,abdominal ağrı, dispepsi ve bulantıdır. Diğer yan etkiler baş ağrısı, tal değişiklikleri ve karaciğer enzimlerindeki geçici artışları içerir.
Diğer makroidlerle olduğu gibi, Klaritromisin ile seyrek olarak, karaciğer nezimlerinde artış ve sarılıkla veya sarılık olmadan seyreden hepatoselüler ve kolestatik hepatik disfonksiyon rapor edilmiştir. Bu hepatik fonksiyon şiddetli olabilir ve genellikle geri dönüşümlüdür. Çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan hepatik yetmezlik rapor edilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve aynı anda kullanılan ilaçlarla alakalıdır.
Klaritromisin ve omeprazolun birlikte uygulandığı klinik çalışmalarda, dilde geçici renk değişikliği görülmüştür.
Oral uygulanan Klaritromisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonundan, anallaksi ve Stevens-Jonson sendromuna kadar uzanan allerjik reaksiyonlar oluşmuştur. Oral Klaritromisin ile endişe, baş dönmesi, uykusuzluk, kötü rüyalardan; konfüzyon, halisilasyonlar ve psikoza kadar uzanan geçici santral sinir sistemi yan etkileri rapor edilmiştir. Ama sebep ve etki bağlantısı belirtilmemiştir. Klaritromisin ile tedavinin kesilmesi ile düzelen işitme kaybı rapor edilmiştir.
OT aralığı genişlemesi olan kişilerde Eritromisin, venirüküler taşikardi dahi venirüküler aritmi ile nadiren alakalıdır.
Klaritromisin tedavisinde glosil, stomalit ve oral monilia rapor edilmiştir.
Miko bakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre kloritromisin'in yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık sistemi bozuk hastalarda, muhtemelen klaritromisin uygulamasıyla alakalı advers etkileri, HIV hastalığının veya seyir eden hastalığın altta yatan belirtilerinden ayırd etmek genellikle zordur.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.