İstenmeyen etkiler

Klinik deneylerden ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalardan elde edilen istenmeyen etkiler:

Ciddi yan etkiler nadirdir. Klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Bunlar; çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100) ve seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak sınıflandırılır.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın

Sepsis

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

(Pozitif direkt veya indirekt Coombs testi gelişebilir. Kısmi tromboplastin zamanında azalma olduğu bildirilmiştir)

Yaygın

Geri dönüşümlü trombositemi Yaygın olmayan

Anemi, hipokromik anemi, hipervolemi, eozinofili Bilinmiyor

Lökopeni, nötropeni, agranülositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmiyor

Anjiyoödem ve anaflaksi belirtileri Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın olmayan

Periferal ödem, hipoksi

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın

Başağrısı

Yaygın olmayan

Uykusuzluk, Ajitasyon/deliryum, konfüzyon, konvülsiyon, baş dönmesi, sinirlilik, parestezi, halüsinasyonlar, uyuklama, sıkıntı, depresyon, asteni

Kardiyak/Vasküler hastalıkları

Yaygın olmayan

Kalp yetmezliği, kalp durması, taşikardi, hipertansiyon, miyokart infarktüsü, pulmoner embolizm, bradikardi, hipotansiyon, bayılma

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Yaygın

Apne

Yaygın olmayan

Solunum bozuklukları, dispne, plevral efüzyon, astım, öksürükte artış, akciğer ödemi Gastrointestinal hastalıkları

Yaygın

Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare, kabızlık Yaygın olmayan

Oral kandidiyaz, anoreksi, kolestatik sarılık, gaz birikmesi, karaciğer yetmezliği, dispepsi, barsak tıkanması, gastrointestinal kanama, melanoraji, hemoperitoneum

Bilinmiyor

Psödomembranöz kolit

Hepato-biliyer hastalıkları

Yaygın olmayan

Serum transaminazları, alkalen fosfataz ve laktik dehidrogenazda tek başına veya kombine olarak artış; bilirubin, trombositler ve eozinofillerde artış; trombositlerde, hemoglobinde, hematokritte ve beyaz kan hücrelerinde azalma; protrombin ve parsiyal protrombin zamanında kısalma, lökositoz, hipokalemi

Yaygın

Deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, cilt ülseri, aşırı terleme Bilinmiyor

Ürtiker, eritema multiforme, Steven-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz Böbrek ve idrar hastalıkları:

Yaygın olmayan

Dizüri, böbrek yetmezliği, vajinal kandidiyaz, idrar tutamama, kan üre azotunda (BUN) ve serum kreatininde artış

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları:

Yaygın

Enjeksiyon bölgesinde enflamasyon, şok Yaygın olmayan

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, ağrı, ödem, flebit/tromboflebit Çok seyrek

Aşırı duyarlılık reaksiyonları Pediyatrik popülasyon:

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın

Bakteriyel enfeksiyonlar Gastrointestinal hastalıkları

Yaygın

Bulantı, kusma, diyare, oral kandidiyaz, glosit Hepato-biliyer hastalıkları

Yaygın olmayan

Serum transaminazları, alkalen fosfataz ve laktik dehidrogenazda tek başına veya kombine olarak artış, bilirubinde artış, trombositlerde ve eozinofillerde artış, trombositlerde, hemoglobinde, hematokritte ve beyaz kan hücrelerinde azalma, protrombin ve parsiyal protrombin zamanında kısalma, lökositoz, hipokalemi

Yaygın

Deri döküntüsü

Böbrek ve idrar hastalıkları:

Yaygın olmayan