METHOTREXAT EBEWE 500 mg/5 ml konsantre enj.çöz.içeren 1 flakon Yan Etkileri

Ebv Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Methotrexat yan etkileri, Methotrexat etkileri, Methotrexat zararları, Methotrexat belirtileri, Methotrexat uyarılar, Methotrexat önlemler, Methotrexat kilo aldırırmı, Methotrexat zayıflatırmı, Methotrexat zehirlenmesi, Methotrexat cinsellik, Methotrexat sorunlar, Methotrexat uykusuzluk, Methotrexat bağımlılık, Methotrexat bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi METHOTREXAT EBEWE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Genelde, yan etkilerin sıklığı ve şiddetinin dozla ilişkili olduğu düşünülmektedir.

Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın

  • Enfeksiyona karşı direnç azalması, yutak iltihabı.
  • Lökopeni denilen kandaki beyaz hücrelerde azalma
  • Sersemlik, baş ağrısı
  • Yutkunamama, hafif kas felci, vücudun bir yarısında hareket gücünün azalması ve

    • kasılmalar da yüksek doz uygulamalardan sonra ortaya çıkmıştır.

  • Karna ait rahatsızlık, ülseratif stomatit (küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı), bulantı,

    • mukoz membranların (dışarı açılan boşluğu döşeyen tabaka) iltihabı (en sık olarak ağız iltihabı, dişeti iltihabı ve hatta barsak iltihabı, barsakta yara oluşumu ve kanama)

  • Karaciğer enzimlerinde belirgin artış, alkalin fosfataz ve bilirubin seviyelerinde artış

    • Yaygın

  • Ateş

    • • Kandaki beyaz hücrelerin azlığıyla birlikte kemik iliği baskılanması en sık bulgudur,

    ancak kanda trombosit azlığı, kansızlık veya herhangi bir bulguyla birlikte ortaya çıkabilir.

  • İştahsızlık
  • Uyuşukluk
  • Bulanık görme
  • Çeşitli bölgelerde damar iltihabı, kanama meydana gelebilir.
  • Sıklıkla eozinofili (kandaki beyaz hücrelerin bir çeşidinin azalması) ile ilişkili kısa süreli

    • ve şiddetli gelişen veya uzun süreli doku veya organ boşluklarında gelişen zatürre ortaya çıkabilir ve ölümler bildirilmiştir.

  • Ağızdan alındıktan ve omurilik zarı içine uygulandıktan sonra kısa süreli ve şiddetli

    • gelişen akciğerde sıvı birikmesi de bildirilmiştir.

  • Bulantı, kusma, ağız iltihabı, ishal
  • Eklem ağrısı
  • Üşüme, aşırı yorgunluk, kırgınlık, nekroz (doku ölümü).
  • Kaşıntı, ciltte kaşıntılı geçici kabarcık, kızarıklık

    • Yaygın olmayan

  • Çeşitli bölgelerde uçuk, akciğer iltihabı, enfeksiyon gelişebilir.
  • Kanda trombosit azlığı, kanda her çeşit hücrenin azalması, agranülositoz (kandaki beyaz

    • hücrelerin bir çeşidinin ileri derecede azalması)

  • Kanda gama globülin maddesinin azlığı
  • Depresyon, zihin karışıklığı, ruhsal değişiklikler

    • • Düşük doz metotreksattan sonra, geçici ince bilişsel işlevlerde bozukluk, alışılmadık

    kraniyal (kafa ile ilgili) duyumlar bildirilmiştir.

  • Kalp çevresinde sıvı toplanması

    • • Burun kanaması, akciğerdeki bağ dokusu artışı, zatürre, alveol (hava keseciği) iltihabı,

    nefes darlığı, göğüs zarına sıvı toplanması

  • Libido kaybı/impotans (erkekte cinsel güçsüzlük), vajina yaraları, vajina iltihabı, idrar

    • yolu iltihabı, idrar çıkarmada güçlük, idrar çıkaramama

  • Saç dökülmesi, Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen

    • aşırı duyarlılık reaksiyonları

    • Cilt döküntüleri, ışığa hassasiyet, kurdeşen, deriye renk veren pigment maddelerinde

    artış, yara iyileşmesinin bozulması

  • Karaciğerde yağlı metamorfoz (başkalaşma), uzun süreli karaciğer fibrozu
  • Kandaki albümin adı verilen proteinin miktarında azalma

    • Seyrek

    • Kısa sürede ve şiddetli gelişen karaciğer iltihabı ve karaciğer hasarı

  • Akne, deride berelenme, eritema multiforme adı verilen ve cilt ile mukoz membranlarda

    • oluşan aşırı duyarlılık reaksiyonları, ciltte boğumlanma (nodül oluşumu), tırnaklarda pigment artışı, tırnakların gevşemesi veya düşmesi, romatizmal boğumlarda artma

  • Kanda ürik asit, üre ve kreatinin maddelerinde artma

    • Çok seyrek

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları, romatizmaya benzeyen doku kitleleri oluşumu
  • Yüksek dozları takiben göğüs zarı kaynaklı ağrı ve göğüs zarı kalınlaşması içeren bir

    • hastalık tablosu rapor edilmiştir.

  • Metotreksatın barsak iç tabakası üzerine etkisi, besinlerin kötü emilimine veya toksik

    • megakolona (kolonun genişlemesi ve delinmesine yol açan hastalık tablosu) yol açmıştır.

    • Hem radyasyonla hem de güneş ışığı ile hasarlanmış deride “recall” fenomeni denilen

    rahatsızlık bildirilmiştir.

  • Karaciğer bozuklukları, hepatitin uzun süreli olarak tekrar aktive olması karaciğer

    • yetmezliği

  • Telanjektazi (belli bir bölgede küçük kan damarlarının genişlemesi), deride çok sayıda

    • çıban oluşumu, tırnak kökü iltihabı

    Omurilik içine uygulamayı takiben oluşan ters etkiler:

    Kısa sürede ve ani gelişen: baş ağrısı, sırt ve omuz ağrısı, ense sertliği ve ateş ile belirlenen kimyasal araknoidit (beyin ve omuriliği saran zarlardan birinin iltihabı).

    Kısa sürede gelişen fakat daha az şiddetli seyreden: hafif kas felci (genellikle geçici), vücudun belden aşağısını tutan felç, sinir felci ve beyincik ile ilgili işlev bozukluğunu içerebilir.

    Uzun süreli gelişen: uyartılara aşırı duyarlılık hali, zihin karışıklığı, vücut hareketlerinde uyumsuzluk, kas sertliği, nadiren kasılmalar, bunama, uyuklama hali, koma ve çok nadir olarak ölüm bulgularıyla bir lökoensefalopatidir (beyin dokusu bozukluğuna bağlı bir beyin hastalığı). Kraniyal (kafa ile ilgili) ışın ile omurilik zarı içine uygulanan metotreksatın birlikte kullanımının lökoensefalopati sıklığını artırdığına dair kanıtlar vardır.

    Kemik erimesi, eritrosit kan hücresinin anormal şekillenmesi, diyabet başlaması, diğer metabolik (vücuttaki yapım ve yıkım işlemlerine bağlı) değişiklikler ve ani ölüm gibi metotreksat kullanımı ile ilişkili veya ona atfedilen ilave reaksiyonlar raporlanmıştır.

    Kanser gelişimi, genetik değişim, üreme yeteneği bozukluğu:

    Metotreksatın hayvanlarda somatik hücrelerde ve insanlarda kemik iliği hücrelerinde kromozomal hasara neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkiler geçici ve geri dönüşümlüdür.
    Metotreksat ile tedavi edilen hastalarda, tümör oluşumu (lenfoma, genellikle geri dönüşümlü) riskinde artışa neden olur fakat deliller tam değerlendirme yapmak için yetersizdir.
    Metotreksatın, insanlarda tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki kısa bir süre içinde üreme yeteneğinin ve spermin azalmasına, kadınlarda adet bozukluklarına ve adet görememeye neden olduğu bildirilmiştir.

    İlave olarak metotreksat insanlarda embriyotoksisite (anne karnındaki bebekte oluşan zarar), düşük ve anne karnındaki bebekte bozukluklara neden olur. Dolayısıyla üreme üzerindeki olası etki riski çocuk doğurma çağındaki hastalara anlatılmalıdır.

    Yan etkilerin raporlanması

    Methotrexat ile ilgili diğer bilgiler