4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MICARDIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MICARDIS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyoödem), kurdeşen ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik, anaflaktik reaksiyonlar;

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MICARDIS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Gece idrara kalkma, halsizlik, nefes darlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, el, ayaklar ve göz etrafında şişme (akut böbrek yetmezliği belirtileri olabilir);

- Bayılmalar;

- Yapılan tahlillerde kanda potasyum seviyelerinin yüksek bulunması;

- Deride ilaç döküntüsü ve toksik deri döküntüsü.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

MICARDIS ile ayrıca aşağıdaki istenmeyen etkiler ile de karşılaşılmıştır:

"Yaygın olmayan" sıklık derecesindeki istenmeyen etkiler (100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla):

- Uykusuzluk,

- İç kulak ve merkez sinir sistemi kaynaklı baş dönmesi,

- Düşük kan basıncı,

- Nefes darlığı,

- Karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, mide ve bağırsaklarda gaz,

- Fazla terleme, kaşıntı, deri döküntüsü,

- Kas spazmları (bacaklarda kramp), kas ağrısı,

- Böbrek bozukluğu,

- Göğüs ağrısı, halsizlik

"Seyrek" sıklık derecesindeki istenmeyen etkiler (1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazla):

- Üst solunum yolu infeksiyonları,

- Kansızlık (anemi), kan pulcuklarında azalma,

- Aşırıduyarlılık,

- Korku ve endişe hali, çökmüş ruh hali,

- Görme bozukluğu,

- Nabızda hızlanma,

- Yatar durumda veya otururken ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi,

- Ağız kuruluğu, midede huzursuzluk hissi, kusma,

- Karaciğer fonksiyonlarında anormallik, karaciğer bozukluğu,

- Deride kızarma,

- Eklem ağrısı, sırt ağrısı, bacaklarda ağrı,

- Grip hastalığına benzer hastalık,

- Kanda ürik asit, kreatinin, karaciğer enzimleri ve kreatin fosfokinaz artışları.

"Bilinmiyor" sıklık derecesindeki istenmeyen etkiler (eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor):

- Mesane infeksiyonu dahil idrar yolu infeksiyonları,

- Allerjik reaksiyon,

- Kanda "eozinofil" adı verilen akyuvar türünde artış,

- Nabızda yavaşlama,

- Egzama,

- Tendon ağrısı (tendon iltihabına benzer belirtiler / tendonlar kasların kemik ile birleşmelerini sağlayan özel yapılardır),

- Hemoglobinde azalma (kanda oksijen taşıyan molekül).

Bunlar MICARDIS'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

İstenmeyen etkiler genellikle hafif ve geçici özelliktedir ve sadece nadiren tedavinin kesilmesini gerektirir. İstenmeyen etkilerin insidansı dozla ilişikli değildir ve hastaların cinsiyeti, yaşı ve ırkı ile bağlantı göstermemiştir.
Gastrointestinal advers etkiler, özellikle diyare plaseboya göre daha sık görülür.
Aşağıdaki advers etkiler, telmisartan ile yapılan tüm çalışmalarda %1'den daha fazla oluşmuştur:bronşit,uykusuzluk,artralji, anksiyete, depresyon,palpitasyon, kramp (ayaklarda), döküntü. Bu etkilerin telmisartan ile nedensel ilişkisi saptanmamıştır. Tek bir vakada anjiyoödem bildirilmiştir.
Laboratuar bulguları:Nadiren plaseboya nazaran telmisartan tedavisi sırasında kreatinin veya karaciğer enzimlerinde artış gözlenmiştir,fakatlaboratuar bulgularındaki bu değişiklikler plaseboya benzer veya daha az sıklıkta oluşmaktadır.