FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Genzyme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zocor gebelik kategorisi B'dir. Zocor hamilelik kategorisi, Zocor gebelik kategorisi, Zocor emzirme, Zocor anne sütüne geçer mi, Zocor laktasyon, Zocor hamilelerde kullanımı, Zocor ve bebek, Zocor kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Zocor; Hiperkolesterolemi: Primer hiperkolesterolemili hastalarda, tek başına diyet ya da diğer farmakolojik olmayan tedavi yöntemlerinin yeterli olmadığı durumlarda yüksek total ve LDL-kolesterolün, düşürülmesinde etkilidir. Zocor HDL- Kolesterolü yükselitir ve böylece LDL/ HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Hiperkolesterolemi ve hipergliserideminin kombine olduğu olgularda önde gelen bozukluğun hiperkolesterolemi olduğu durumlarda, yüksek kolesterol düzeylerinin düşürülmesinde etkilidir. Koroner Kalp Hastalığı: Koroner kalp hastalığı ve hiperkolesterolemisi olan hastalarda etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri > Simvastatin

ATC Kodu

 C10AA01

Etkin Madde

 Simvastatin 10 mg

Barkodu

 8699838260049

Geri Ödeme Kodu

 A10221

Satış Fiyatı

 8.71 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 3

Alternatif İlaç Sayısı

 9

Sağlık Konuları

 Fabry Hastalığı

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler