MITOFEN 1 mg/5 ml şurup 100 ml Zararları
Münir Şahin Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Mitofen zararları, Mitofen önlemler, Mitofen riskler, Mitofen uyarılar, Mitofen yan etkisi, Mitofen istenmeyen etkiler, Mitofen cinsel, Mitofen etkileri, Mitofen tedavi dozu, Mitofen aç mı tok mu, Mitofen hamilelik, Mitofen emzirme, Mitofen alkol, Mitofen kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalardan elde edilen advers ilaç reaksiyonları MedDRA sistem organ sımfina göre listelenmiştir. Her bir sistem organ sınıfı içinde advers ilaç reaksiyonlan en sık görülen ilk sırada yer alacak şekilde sıklıklanna göre sıralanmıştır. Her bir sıklık grubunda, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırası ile sıralanmıştır. Ayrıca, her bir advers ilaç reaksiyonu için uygun sıklık kategorisi aşağıdaki sıklık derecelerine (CIOMS III) dayanmaktadır.
Çok yaygın (> İ/10); yaygm (> 1/100, ila <1/10); yaygm olmayan (> 1/1.000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygm olmayan: Sistit
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, şiddetli deri reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Kilo artışı Psikiyatrik hastalıklar**
Yaygm: Ajitasyon, iritabilite, uykusuzluk, sinirlilik.
Yaygm olmayan: Baş dönmesi*
Seyrek: Sedasyon* .
Gastrointestinal hastalıklan Yaygm olmayan: Ağız kuruluğu*
Hepato-bilier hastalıktan
Çok seyrek: Hepatit, hepatik enzimlerde yükselme.
* Tedavinin başlangıcında sedasyon, ağız kuruluğu ya da baş dönmesi görülebilir, bu belirtiler genellikle tedavinin sürdürülmesi ile kendiliğinden kaybolur.
** Özellikle çocuklarda zaman zaman, ajitasyon, iritabilite, uykusuzluk ve sinirlilik gibi SSS stimülasyonu semptomlan görülebilir.
M
f-1 * >
Spontan bildirimler ve literatür vakalarından elde edilen advers ilaç reaksiyonları (sıklık bilinmiyor) .
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlan spontan vaka ve literatür vakalan yoluyla MİTOFEN bildirimleri ile pazarlama sonrası deneyiminden elde edilmiştir.
Bu reaksiyonlan boyutu bilinmeyen bir popülasyon tarafından gönüllülük esasına göre bildirildiği için, bu reaksiyonların sıklığının güvenilir bir şekilde hesaplanması mümkün değildir ve bu nedenle “sıklıktan bilinmiyor” şeklinde sınıflandırılmıştır. Advers ilaç reaksiyonlan MedDRA sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Her bir sistem organ sınıfı içinde, advers ilaç reaksiyonlan azalan ciddiyet sırası ile verilmiştir:
Sinir sistemi hastalıkları: Konvülsiyon, uyku hali, baş ağnsı.
Gastrointestinal hastalıklar: Kusma, mide bulantısı, diyare.