LUDIOMIL 75 mg 14 tablet {Novartis} Gebelik

Assos Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Norodol gebelik kategorisi B'dir. Norodol hamilelik kategorisi, Norodol gebelik kategorisi, Norodol emzirme, Norodol anne sütüne geçer mi, Norodol laktasyon, Norodol hamilelerde kullanımı, Norodol ve bebek, Norodol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Norodol Dekanoat 1 Ampül; nöroleptiklerle (antipsikotik) uzun süreli devam (idame) tedavisinin gerektiği örneğin sizofreni grubu psikotik bozukluklar gibi rahatsızlıklarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

Antipsikotikler > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Butirofenon Türevleri > Haloperidol

ATC Kodu

N05AD01

Etkin Madde

Haloperidol 50 mg/ml

Barkodu

8699543750101

Geri Ödeme Kodu

A12574

Satış Fiyatı

12.53 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

31

Alternatif İlaç Sayısı

44

Sağlık Konuları

Tourette Hastalığı , Şizofreni , Psikoz

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFCI

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

60 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E271B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Maprotilin hidroklorür için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvan deneyleri, herhangi bir teratojen ya da mutajen etki ve fertilitenin bozulduğuna veya

fetusun zarar gördüğüne dair herhangi bir bulgu olmadığını göstermiştir. Ancak ilacın gebelik

®

esnasında güvenle kullanımı belirlenmemiştir. LUDIOMIL ile insan fetusu üzerindeki advers etkiler arasında olası bir beraberliği düşündüren ender vakalar bildirilmiştir. LUDIOMIL® , sağlayacağı faydalar fetusa verebileceği zararlardan açıkça daha fazla olmadığı sürece hamilelikte kullanılmamalıdır.

Yenidoğanda dispne, letarji, iritabilite, taşikardi, hipotoni, konvülsiyonlar, sinirlilik ve hipotermi gibi muhtemel semptomları önlemek için, hastanın klinik durumu elverdiği takdirde, beklenen doğum tarihinden en az 7 hafta önce LUDIOMIL® kesilmelidir.

Laktasyon dönemi

Maprotilin hidroklorür anne sütünde LUDIOMIL® ’in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. LUDIOMIL® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Maprotilin, anne sütüne geçer. 5 gün süreyle günde 150 mg alındıktan sonra, anne sütündeki konsantrasyonları, kan konsantrasyonlarının 1.3-1.5 katına yükselir. Bebekte herhangi advers etki gösterilmemesine rağmen, LUDIOMIL® kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite