MONAX 10 mg 90 film tablet Gebelik
Zentiva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Monax gebelik kategorisi B'dir. Monax hamilelik kategorisi, Monax gebelik kategorisi, Monax emzirme, Monax anne sütüne geçer mi, Monax laktasyon, Monax hamilelerde kullanımı, Monax ve bebek, Monax kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi B.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Mevcut gebelik veri tabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukastm arasında nedensel bir ilişki ortaya koymamaktadır.
MONAX gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir. Laktasyon dönemi
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastm sütle atıldığını göstermektedir, (bkz. Bölüm 5.3) Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
MONAX sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği /Fertilite
Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin E A A’sının yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda
erişkinlerin EAA’smm yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondİte üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin E A A’sının yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.
Montelukastın insanlar üzerindeki üreme yeteneğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Monax ile ilgili diğer bilgiler
- Monax Genel
- Monax Fiyat
- Monax Prospektüs
- Monax Kullananlar
- Monax Nedir
- Monax Kullanımı
- Monax Yan Etkileri
- Monax Etkileşimi
- Gebelik
- Monax Saklanması
- Monax Muadili
- Monax Uyarılar
- Monax Endikasyon
- Monax Kontrendikasyon
- Monax İçeriği
- Monax Dozu
- Monax Zararları
- Monax Formu
- Monax Farmakolojik Özellikler
- Monax Farmasötik Özellikler
- Monax Ruhsat Bilgileri