4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MONOPRIL PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki başlıklar yan etkileri görülme sıklığına göre sınıflandırmak için kullanılmaktadır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:Üst solunum yolları enfeksiyonlarıBaş ağrısı,Baş dönmesiKas iskelet ağrılarıYorgunlukBilinmiyor:Yutağı kaplayan mukoza membranı ve onun altında kalan doku tabakalarının iltihibı (Farenjit), burun akıntısıLenf nodlannın büyümesi (Lenfodenopati), kanda lökosit sayısının azalması, kanda nötrofıl sayısının azalması, kanda trombosit sayısının azalması, anemi (aplastik anemi ve hemolitik anemi de dahil)Gut, kanda potasyum, sodyum ve klorun normalden düşük olmasıDepresyon, libido değişiklikleriUyuşukluk, kas güçsüzlüğü, halsizlik, bayılma, serebrovasküler kazaGörme bozukluklarıKulak çınlamasıKalp ritim bozukluğu, göğüs ağrısı, kalp enfarktüsüDüşük tansiyon, ani ayağa kalkıldığında baş dönmesi, topallama, kan damarları iltihabı, cilt kızarmasıSinüs tıkanıklığı, solunum sıkıntısı, akciğer iltihabı, pulmoner ödem, bronkospaszmBulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, mide iltihabı, özafagus iltihabı, pankreas iltihabı, tat alma duyusunda bozulmaHepatit, kolestatit sarılık• Anjioödem, deri erüpsiyonu, Stevens-Johnson sendromu, kızarıklık, kaşıntı, ışığa duyarlılık reaksiyonu
Kas ağrısı, kas spazmları, eklem ağrısıSık idrara çıkma, ağrılı idrara çıkma, böbrek yetmezliğiCinsel bozukluklarÖdem, göğüs ağrısı, ateş• Karaciğer fonksiyon değerlerinde değişiklik (transaminaz artışı, kanda laktat dehidrogenaz artışı, alkalin fosfat artışı, bilirubin artışı, anormal kan elektrolitleri, anormal ürisemi, anormal glisemi, anormal magnezyum, anormal kolesterolemi, anormal trigliseridler, anormal kalsiyum)
MONOPRİL PLUS ile gözlenmemekle birlikte aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına fosinopril ya da hidroklorotiyazid içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.
FosinoprilYaygın:
Baş ağrısı, baş dönmesiKalp atım sayısının artmasıDüşük tansiyon, ani ayağa kalkıldığında baş dönmesi,ÖksürükBulantı, kusma, ishalCilt döküntüsü, cildin iltihaplanmasıGöğüs ağrısı (kalple ilgili olmayan), halsizlikKanda alkalin fosfataz artışı, bilirubin artışı, LDH artışı, transaminaz artışı Yaygın olmayan:Kanda hemoglobin ve hematokritte azalmaİştah azalması, gut, kanda yüksek potasyum seviyesiDepresyon, sersemlemeSerebral enfarktüs, karıncalanma, uyku hali, inme, baygınlık, tat bozuklukları, titreme, uyku bozukluğu,Görme bozukluklarıKulak ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi,Angina pektoris, kalp enfarktüsü veya serebrovasküler olay, çarpıntı, kardiyak arrest, ritim bozuklukları, iletim bozukluklarıYüksek tansiyon, şok, geçici iskemiSolunum zorluğu, burun akıntısı, sinüzit, bronş iltihabıKabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlikAşırı terleme, kaşıntı,Kas ağrısıBöbrek yetmezliği, idrarda protein olmasıCinsel bozukluklarAteş, ödem, ani ölüm, göğüs ağrıKilo artışı, kan üre artışı, serum kreatinin artışıSeyrek:Yutma güçlüğü, bellek bozuklukları, adaptasyon güçlüğüYüzün kızarması, kanın damar dışına çıkması, periferik damar hastalığıBronkospazm, burun kanaması, ses kısıklığı, akciğer iltihabı, akciğer ödemiOral lezyonlar, pankreas iltihabı, dilin şişmesi, karın distansiyonu, yutma güçlüğüKaraciğer iltihabıKanın damarlardan dışarı çıkarak deri toplanması (Ekimoz)Eklem ağrısı/iltihabıProstat hastalıklarıBir uzuvda zayıflıkHemoglobin artışı, kandaki sodyum seviyesinin azalması Çok seyrek:Kanda beyaz kan hücresinin azalmasına bağlı ölümcül hastalıkKaraciğer yetmezliğiAkut böbrek yetmezliğiHidroklorotiyazidYaygın:Kanda ürik asit düzeyi artışı (hiperürisemi)Ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon) (alkol, barbitürat ve narkotik kullanımı ile olasılığı artabilir)İştah azalması, bulantı, kusma,Kaşıntılı ya da diğer döküntü tipleriSeyrek:Deride mor lekeler (trombositopeni, purpura belirtisi olabilir)Kan ve idrarda şeker düzeyi artışı (hiperglisemi, glikozüri),Baş ağrısı, baş dönmesi, karıncalanma ya da hissizlik (parestezi)Görme bozukluğu,Karında rahatsızlık, kabızlık ya da ishalGöz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık),Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite),Çok seyrek:Aplastik anemi, ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyon (agranulositoz belirtisi olabilir), ateş, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser (lökopeni belirtisi olabilir), soluk deri, yorgunluk, nefes darlığı, koyu renk idrar (hemolitik anemi belirtisi olabilir),Solunum zorluğu, aşırı duyarlılık reaksiyonlarıŞiddetli karın ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)Döküntü, mor-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (nekrotizan vaskülit belirtisi olabilir) Bilinmiyor:Sersemlik (bayılma hissi) güçsüzlük ve huzursuzlukKsantopi (nesnelerin sarı renkte göründüğü durum)tükrük bezi iltihabı (Sialadenit), kramp• Stevens-Johnson Sendromu, cilt içinde kanama görülmesi (purpura)Kas spazmıNot:Yukarıda belirtilen laboratuvar bulguları MONOPRİL PLUS ile tedaviye başlamadan önce kontrol edilmelidir.Karşı tedbirler:ACE inhibitörlerine bağlı olarak görülen larenks, boğaz ve/veya dilde görülen şişme (anjiyonörotik ödem) en kısa sürede tedavi edilmelidir. Bu durumda, 12 ila 24 saat boyunca, hastanede medikal gözlem altında tutulmanız gerekmektedir.Kan basıncının çok fazla düşmesi, sarılık veya aşırı duyarlılık reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir. Bu durumda doktorunuzu bu yan etkilerin oluşması durumunda bilgilendiriniz. Tıbbi danışma almaksızın ilacınızı kullanmayınız.
Ciddi deri reaksiyonlarından şüpheleniyorsanız doktorunuzu ziyaret ediniz ve gerekli ise
MONOPRİL PLUS tedavisini sonlandınnız. Böcek sokmalarına karşı ACE inhibitörleri ile aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir.
Sarılık oluşumu veya karaciğer enzimlerinde yükselme görülmesi durumunda tedavinizi sonlandınnız ve doktorunuzu durum hakkında bilgilendiriniz.