MOTILIUM 1 mg 200 ml süspansiyon Gebelik

Johnson and Johnson Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

L-Cetam gebelik kategorisi C'dir. L-Cetam hamilelik kategorisi, L-Cetam gebelik kategorisi, L-Cetam emzirme, L-Cetam anne sütüne geçer mi, L-Cetam laktasyon, L-Cetam hamilelerde kullanımı, L-Cetam ve bebek, L-Cetam kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Levetirasetam > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Levetirasetam

ATC Kodu

N03AX14

Etkin Madde

Levetirasetam 1000 mg

Barkodu

8699593701054

Geri Ödeme Kodu

A05146

Satış Fiyatı

10.34 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

12

Alternatif İlaç Sayısı

85

Sağlık Konuları

Kusma , Mide Yanması , Hazımsızlık

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEYI

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

DGK

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Süspansiyon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

MOTILIUM un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerine yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkn. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

MOTILIUM gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda pazarlama sonrası domperidon kullanımına ilişkin sınırlı sayıda veri mevcuttur. İnsanlar açısından potansiyel riski bilinmemektedir. Bu nedenle MOTILIUM gebelik sırasında ancak beklenen terapötik yararın doğrulanabileceği durumlarda kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanlarda ilaç anne sütüne geçmektedir (çoğunluğu metabolitler şeklinde: 2.5 mg/kg oral yolla ve intravenöz uygulandığında elde edilen en yüksek konsantrasyonlar sırasıyla, 40 ng/ml ve 800 ng/ml). Emziren kadınlarda domperidonun anne sütündeki konsantrasyonu plazma konsantrasyonlarının %10 - 50’sine karşılık gelmekte ve 10 ng/ml’yi geçmesi beklenmemektedir. Önerilen en yüksek doz rejiminde anne sütüne geçen domperidonun toplam miktarının günde 7 pg’dan az olması beklenmektedir. Bu konsantrasyonun yeni doğana zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu yüzden, MOTILIUM kullanan annelerin emzirmeleri önerilmemektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite