4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MOXDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MOXDAY’in olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yaygın olan yan etkileri (her yüz kişinin 1 ila 10’unda görülenler):

- Mantar enfeksiyonları

- Baş ağrısı

- Baş dönmesi

- Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde değişim

- Bulantı

- Kusma

- Mide-barsak ve karında ağrı

- İshal

- Bazı karaciğer enzimlerinde (transami nazlar) artışlar

Yaygın olamayan yan etkileri (her bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):

- Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)

- Beyaz kan hücrelerinde azalma

- Kan pulcuklannda (trombositler) azalma ya da çoğalma

- Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar

- Alerjik reaksiyonlar

- Kaşıntı

- Döküntü

- Kurdeşen

- Ciltte kuruma

- Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış

- Kanda lipid (yağ) artışı

- Kaygı endişe hali

- FİzİkseLV-Ç-Jiıhsal aşın hareketlilik Hıınımıı (pc;iknmolnr_hiperakliv,itp-);-h]i7.nK.gıi7.1ıık-

- Özellikle deride görüler yetersiz veya aşırı duyarlılık halleri

- Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)

- Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğu

- Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)

- Titreme

- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

- Görme bozuklukları

- Kalp grafisinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişleme

- Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)

- İştah ve yemek yemenin azalması

- Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği

- Mide ve barsak iltihabı (gastroenterit)

- Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması

- Karaciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilİrubin artışı, kanda bazı karaciğerenzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış

- Eklem ve kas ağrısı

- İshal veya azalmış sıvı aliminin neden olduğu su kaybı

- Kendini iyi hissetmeme, çeşitli ağrılar, terleme

- Kan pıhtılaşma faktörlerinden tromboplastİn seviyelerinde anormallik

- Deride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük(anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani aleıjik reaksiyonlar ve şok, hayati tehditedici olabilecek aleıjik ödem

- Kan şekerinde artış

- Kandaki ürik asit seviyelerinde artış

- Duygusal kararsızlık

- Depresyon (çok nadiren intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarakkendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

- Halüsinasyon

- Deride duyu bozuklukları

- Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı)

- Anormal rüyalar__

- Denge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine bağlı yürüyüş problemleri gibi, çoknadiren, özellikle yaşlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek düşmelere neden olabilir.)

- Sara nöbeti

- Dikkat bozukluğu

- Konuşma bozuklukları

- Hafıza kaybı

- Duyu kaybı

- Kulak çınlaması

- Genellikle geri dönüşlü sağırlık gibi duyma bozuklukları

- Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması

- Bayılma

- Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşme

- Yutma güçlüğü

- Ağızda iltihap

- Aşırı ishal; antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nadiren hayatıtehdit edici belirtiler eşlik edebilir

- Sarılık

- Karaciğer iltihabı

- Tendon iltihabı (tendonlarda ağrı ve şişme)

- Kaslarda gerginlik ve kramplar

- Kas güçsüzlüğü

- Böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunanyaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)

- Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem)

Çok seyrek yan etkileri (her on bin kişinin l’inden daha az):

- Kan pıhtılaşma faktörlerinden protrombin seviyesinde artış, azalma ve anormallik

- Hayatı tehdit edici olabilen ani aşırı duyarlılık şok

- Duygusal kararsızlık

- Psikolojik reaksiyonlar (intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarakkendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

- Aşırı duyarlılık

- Geçici görme kaybı__

- Kalp ritim bozuklukları, düzensiz kalp ritmi olarak tanımlanan Torsade de Pointes(kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir), kalbin durması

- Hayati tehlike oluşturabilecek karaciğer yetmezliğine neden olabilecek ağır karaciğeriltihabı (ölümcül vakalar dahil)

- Hayati tehlike oluşturabilecek kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonları (Stevens-Johnson-Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)

- Tendon yırtılması

- Eklem iltihabı

- Kas, tendon, eklem problemlerine bağlı yürüme bozukluğu

- Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesiAşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/ağız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubundadaha sık görülmektedir.

Yaygın: Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi)artışı

Yaygın olmayan: Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basıncında (tansiyon) düşme, vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler(ödem), aşın ishal (antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nadiren hayatıtehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrekyetmezliği (özellikle Önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlıolarak)

Florokınolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOXDAY tedavisi sırasındada görülebilme olasılığı vardır: geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerine artış(hipematremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerininyıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılıkreaksiyonları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan 'etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması