Bağışıklık

Sistemi

Hastalıkları

Alerjik reaksiyonlar (bkz. bölüm 4.4.)

Anafilaksi (çok ender olarak hayatı tehdit edici şoklar dahil, bkz. bölüm 4.4.)

Alerjik ödem / anjiyödem (potansiyel olarak hayatı tehdit edici larenjiyaJ ödem dahil, bkz. bölüm 4.4.)

Metabolizma ve

Beslenme

Hastalıkları

H i peri ipi dem i

Hiperglisemi

Hiperürisemi

Psikiyatrik

Hastalıklar

Anksiyete

reaksiyonları

Psikomotor hiperaktivite / ajitasyon

Duygusal kararsızlık

Depresyon (çok ender durumlarda potansiyel olarak, intihar düşüncesi ve girişimi gibi kendine zarar verme davranışı ile sonuçlanabilecek, bkz. bölüm 4.4.)

Halüsinasyonlar

Depersonalizasyon

Psikotik reaksiyonlar (potansiyel olarak, intihar düşüncesi ve girişimi gibi kendine zarar verme davranışı ile sonuçlanabilecek, bkz. bölüm 4.4.)

Sinir Sistemi Hastalıkları

Baş ağrısı Baş dönmesi

Parestezi / Disestezi

Tat bozukluğu (çok nadir vakalarda tat alma hissinin kaybı da dahil)

Kon füzyon ve

oryantasyon

bozukluğu

Uyku bozuklukları

Titreme

Vertİgo

Somnolans

Hipoestezi

Koku bozuklukları (koku alma hissinin kaybı da dahil)

Anormal rüyalar

Koordinasyon bozukluğu(özel!ikle baş dönmesi veya vertigodan

kaynaklanan yürüyüş bozuklukları dahil)

Nöbetler (grand mal konvtllsiyonlar da dahil, bkz. bölüm 4.4.)

Dikkat bozukluğu

Konuşma

bozuklukları

Amnezi

Hiperestezi

Göz Hastalıkları

Diplopi ve görme bulanıklığı dahil görsel bozukluklar (özellikle MSS reaksiyonları esnasında, bkz. bölüm 4.4.)

Geçici görme kaybı (özellikle MSS reaksiyonları sırasında bkz. bölüm 4.4. ve 4.7.)

Kulak ve İç kulak

Hastalıkları

Tinnitus

Sağırlık dahil işitme bozuklukları (genellikle reversibl)

Kardiyak

Hastalıklar

Hipokalemili hastalarda QT uzaması (bkz. bölüm 4.3. ve 4.4.)

QT uzaması (bkz bölüm 4.4.)

Palpitasyon

Taşikardi

Atriyal fibrilasyon

Anjina pektoris

Ventriküler

taşiaritmiler

Senkop (akut ve kısa süreli bilinç kaybı gibi)

Spesifik olmayan aritmiler

Torsade de Pointes (bkz. bölüm 4.4.)

Kardiyak arrest (bkz. bölüm 4.4.)

Vasküler

Hastalıklar

Vazodilatasyon

Hipertansiyon

Hipotansiyon

Solunum, Göğüs ve Mediastinal Hastalıklar

Dispne (astımla ilgili durumlar dahil)

Gastrointestinal

Hastalıklar

Bulantı

Kusma

Gastrointestinal ve abdominal ağrılar

Diyare

Anoreksi

Konstipasyon

Dispepsi

Flatulans

Gastrit

Amilaz artışı

Disfaji

Stomatit

Antibiyotik ile ilişkili kolit

(psödomembranoz kolit dahil ve çok nadir vakalarda hayatı tehdit eden komplikasyonlar ile ilişkili, bkz. bölüm 4.4.)

Hepatobiliyer

Hastalıklar

Transaminazlarda

artış

Hepatik fonksiyon bozukluğu (LDH artışı dahil)

Bilinıbin artışı

Gamma-glutamİl-transferaz artışı

Kanda alkali fosfataz artışı

Sarılık

Hepatit (ağırlıklı olarak kolestatik)

Hayati tehlike arz eden karaciğer yetmezliğine sebep olabilecek fulminan hepatit (ölümcül vakalar dahil, bkz. bölüm 4.4.)

Deri ve Deri Altı Doku

Hastalıkları

Kaşıntı Kızarıklık Ürtiker Kuru cilt

Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi büllöz deri reaksiyonları (hayati tehlikeye sebep olabilecek bkz. bölüm 4.4.)

Kas-Iskelet Bozuklukları, Bağ Doku ve Kemik Hastalıkları

Artralji

Miyalji

Tendonit (bkz. bölüm 4.4.)

Kas krampı Kas seğirmesi Kas güçsüzlüğü

Tendon rüptürü (bkz. bölüm 4.4.)

Artrit

Kas sertliği

Myasthenia

gravis’in

şiddetlenmesi

Böbrek ve İdrar Hastalıkları

Dehidrasyon

Böbrek bozukluğu (BUN ve kreatinin artışı dahil)

Böbrek yetmezliği (bkz. bölüm 4.4.)

Genel

Bozukluklar ve Uygulama Bölgesine İlişkin Hastalıklar

Hasta hissetme (ağırlıklı olarak halsizlik veya yorgunluk)

Ağrı durum lan (sırt, göğüs, pelvik ve ekstremite ağrısı dahil)

Terleme

Ödem