ODYPARX 1000 mg 50 film tablet Gebelik

Tripharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Afinitor gebelik kategorisi C'dir. Afinitor hamilelik kategorisi, Afinitor gebelik kategorisi, Afinitor emzirme, Afinitor anne sütüne geçer mi, Afinitor laktasyon, Afinitor hamilelerde kullanımı, Afinitor ve bebek, Afinitor kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Afinitor; cerrahi müdahale ile uzaklaştırma uygulanamayan, hastalıkları lokal olarak gelişmiş ya da metastaz halinde olan hastalarda, Afinitor (everolimus) tabletlerinin, ilerleme gösteren pankreas orijinli nöroendokrin tümörlerinin tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Diğer Kanser İlaçları > Protein Kinaz İnhibitörleri > Everolimus

ATC Kodu

 L01XE10

Etkin Madde

 Everolimus 10 mg

Barkodu

 8699504011487

Geri Ödeme Kodu

 A12543

Satış Fiyatı

 16.88 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 9

Alternatif İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Böbrek Kanseri , Pankreas Kanseri , Beyin Tümörü , Meme Kanseri

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAW

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E372C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi “C” ’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ODYPARX’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. ODYPARX ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlamldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

ODYPARX hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir {bkz.. Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenlilik verileri”).
İnsanlara yönelik potansiyel risk

bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, ODYPARX ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ODYPARX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve ODYPARX tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Odyparx ile ilgili diğer bilgiler