Uyarılar

• Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

• Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayatiendikasyonlarda ve sıkı bir medikal gözlem altında uygulanabilir.

• Asetilsistein uygulamasından sonra bronşiyal sekresyonlarda belirgin bir artış olabilir.Bu durumda eğer öksürük refleksi veya öksürük yeterli değilse hava yolunun açıktutulmasına dikkat edilmelidir. Astım veya bronkospazm hikayesi olan hastalardadikkatli kullanılmalıdır.

• Kullanıma hazırlanırken, özellikle atopik kişiler ve astımlı hastalar tarafındanMUKOZERO’nun inhale edilmemesine dikkat edilmelidir.

• Asetilsistein kullanımıyla bağlantılı olarak Stevens-Johnson sendromu ve Lyell’ssendromu gibi şiddetli cilt reaksiyonlarının oluşumu nadiren bildirilmiştir. Eğerkütanöz ya da mukozal değişiklikler ortaya çıkarsa zaman kaybetmeden bununasetilsistein ile ilgisi araştırılmalı ve gerektiğinde MUKOZERO kullanımısonlandırılmalıdır.

• Seyrek olarak gastrointestinal sistemde irritasyona yol açabilir (bkz bölüm 4.8.) Bunedenle ülserli hastalarda dikkatli olunmalıdır.

• Kusmaya yol açabileceğinden ya da parasetamolün aşırı dozda alınmasına bağlıgelişen kusmayı şiddetlendirebileceğinden, gastrointestinal sistem kanama riskiolanlarda (peptik ülser ya da özofagus varisi olan hastalarda) tedavi uygulanıpuygulamamaya, oluşturabileceği kanama riski ile parasetamole bağlı hepatotoksisiteriski karşılaştırılarak karar verilmelidir.

• İçeriğindeki sorbitolden dolayı hafif laksatif etki gösterebilir. Ayrıca, nadir kalıtımsalfruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

• MUKOZERO sodyum metil parahidroksi benzoat, sodyum propil parahidroksibenzoat, sodyum sitrat dihidrat ve disodyum EDTA içermektedir. Her 5 ml ölçekyaklaşık 15.63 mg (0.68 mmol) sodyum içerir.

Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

• İçerdiği benzoatlar nedeniyle alerjik reaksiyonlara karşı (muhtemelen gecikmiş)sebebiyet verebilir.

• MUKOZERO daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıylaböbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli uygulanmalıdır.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.