MUSCAL 4 mg/2 ml enjektabl solüsyon içeren 6 ampül Gebelik

Pensa Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Muscal gebelik kategorisi X'dir. Muscal hamilelik kategorisi, Muscal gebelik kategorisi, Muscal emzirme, Muscal anne sütüne geçer mi, Muscal laktasyon, Muscal hamilelerde kullanımı, Muscal ve bebek, Muscal kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

MUSCAL gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü

(Kontrasepsiyon)

Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla

yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4,3).

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCAL kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite