4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MYCAMINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MYCAMINE’in güvenliliği klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir. Bu çalışmalardaki hastalar kritik hastalardı ve çeşitli başka tıbbi sorunları vardı ve birçok başka ilaca da ihtiyaç duymuşlardı.

Aşağıdakilerden biri olursa, MYCAMINE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1 ila 10’unda)

• Kan pıhtılaşma hücre sayısında azalma
• Nefes almada güçlük, terleme, kalp atım hızında    artış gibi belirtilerle seyreden aleıjik

reaksiyon, aşın duyarlılık

• Karaciğer yetmezliği; kanınızda gama-glutamiltransferaz    (GGT) isimli karaciğer enziminde

yükselme; sanlık (karaciğer veya kan sorunlannın    yol    açtığı, deride veya göz aklannda

sararma); bağırsaklara ulaşan safra miktannda azalma; karaciğerde büyüme; karaciğerde iltihap

• Kreatinin ve ürede artma gibi böbrek işlevini gösteren testlerin sonuçlannda bozulma; böbrek yetmezliğinin şiddetlenmesi

Seyrek (10000 kullanıcıdan 1 ila 10’unda)

• Alyuvar hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık (sanlık belirtileri görülebilir)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

.    Şok

• Karaciğer hücrelerinin hasar görmesi (karaciğer hücrelerinin ölmesi dahil)

• Böbrek sorunlan; akut böbrek yetmezliği
• Şiddetli cilt reaksiyonu

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYCAMINE’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın (100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

• Alyuvar sayısında azalma (kansızlık)

• Kanınızdaki magnezyum, potasyum, kalsiyum gibi elektrolitlerin seviyesinde azalma

• Karaciğer işlevini gösteren alkalin fosfataz (ALP), aspartat aminotransfereaz (AST), alanin aminotransferaz (ALT) seviyelerinde yükselme

• Kanınızdaki safra sıvısına rengini veren bilirubinin seviyesinde artma

• Kan testlerinde anormal sonuç (lökositlerde düşüş [lökopeni; nötropeni]); eritrositlerde düşüş

• Kan testlerinizde bozulma (alyuvar, akyuvar, trombosit adlı pıhtılaşma hücrelerinizin sayısında azalma), kan testinizde eosinofıl adı verilen hücrelerin sayısında artma, kan testinizde albumin seviyesinde azalma

• Kalp atım hızında artma, daha kuvvetli kalp atışı, düzensiz kalp atımı

• Nefes darlığı

• Kanınızda laktat dehidrojenaz (LDH) adlı enzimde artma

• Kanınızdaki sodyum, fosfat seviyesinde azalma

• Kanınızdaki potasyum seviyesinde yükselme

• İştahsızlık (yeme bozukluğu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

•    Baş ağrısı

•    Toplardamar duvarında iltihabi durum (ilacın iğne ile verildiği damar bölgesinde)

•    Bulantı; kusma; ishal; karın ağrısı

•    Döküntü

•    Ateş

•    Titreme

Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

•    Terlemede artış

•    Uykusuzluk (uyuma güçlüğü); endişeli hal (anksiyete); zihin bulanıklığı

•    Uyuşukluk hissi; titreme; baş dönmesi; ağızda bozuk tat

•    Yüksek veya düşük kan basıncı; deride kızarma

•    Hazımsızlık, kabızlık

• İlacın iğne ile verildiği damar bölgesinde damarda pıhtılaşma, iltihabi durum veya ağrı; vücutta sıvı toplanması

•    Kaşıntılı döküntü; kaşıntı; deride kızanklık

Bunlar MYCAMINE’ in hafif yan etkileridir.

Aşağıdaki reaksiyonlar, pediyatrik hastalarda yetişkin hastalarda olduğundan daha sık rapor edilmiştir:

Yaygın (100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkiler)

• Kan pıhtılaşma hücre sayısında azalma (trombositlerde azalma, trombositopeni)

• Kalp atım hızında artma (taşikardi)
• Yüksek veya düşük kan basıncı

• Kandaki safra sıvısına rengini veren bilirubinin seviyesinde artma; karaciğerde büyüme

• Akut böbrek yetmezliği, kandaki üre seviyesinde yükselme

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması